(Ung thư cổ tử cung) Keytruda được phê duyệt tại Nhật Bản cho bệnh nhân tiến triển hoặc tái phát
Medical Supporter — Thông báo thông tin
Bài viết này là bản tổng hợp thông tin y tế quốc tế, không phải lời khuyên y tế và không thể thay thế chẩn đoán hay phác đồ điều trị của bác sĩ điều trị của bạn. Thông tin được biên soạn từ tài liệu công khai và công bố chính thức của các cơ sở y tế Nhật Bản; tính phù hợp và kết quả của mỗi liệu pháp khác nhau ở từng bệnh nhân và phải được bác sĩ có chuyên môn đánh giá riêng.
- 7 tháng 10, 2022
- Thời gian đọc: 1 phút
Vào ngày 26 tháng 9 năm 2022, MSD K.K. đã chính thức thông báo rằng đơn xin thay đổi một phần giấy phép sản xuất và kinh doanh thuốc kháng thể kháng PD-1 "Keytruda" (pembrolizumab) đã được phê duyệt tại Nhật Bản. Thuốc này hiện đã chính thức có sẵn cho bệnh nhân ung thư cổ tử cung tiến triển hoặc tái phát, mang lại một lựa chọn điều trị mới quan trọng cho những người đã đạt đến giới hạn với các liệu pháp thông thường.
Thử nghiệm KEYNOTE-826: Bước tiến bộ lớn về thời gian sống còn
Việc phê duyệt chủ yếu dựa trên kết quả của thử nghiệm KEYNOTE-826, một nghiên cứu lâm sàng Phase 3 đa trung tâm toàn cầu. Thử nghiệm bao gồm 617 bệnh nhân ung thư cổ tử cung tiến triển hoặc tái phát không phù hợp với các điều trị triệt căn (như phẫu thuật hoặc xạ trị) và chưa từng nhận hóa trị trước đó.
Những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận điều trị mỗi ba tuần một lần thành hai nhóm:
- Nhóm thực nghiệm: Keytruda + Hóa trị
- Nhóm đối chứng: Giả dược + Hóa trị
Kết quả cho thấy Keytruda kết hợp với hóa trị đã kéo dài đáng kể cả thời gian sống còn toàn bộ (OS) và thời gian sống còn không bệnh tiến triển (PFS) so với chỉ dùng hóa trị đơn thuần. Cột mốc này xác nhận hiệu quả của các thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch trong ung thư cổ tử cung và thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc bước một mới cho bệnh nhân giai đoạn muộn.
Cam kết và tầm nhìn tương lai
Trong thông cáo báo chí của mình, MSD K.K. nhấn mạnh sự tận tâm không ngừng trong việc phát triển và phân phối các loại thuốc sáng tạo nhằm đáp ứng các nhu cầu y tế chưa được thỏa mãn trong lĩnh vực ung thư.
Trên hành trình vượt qua ung thư, bạn không đơn độc. Chúng tôi cam kết duy trì kết nối với cộng đồng y tế toàn cầu để mang đến cho bạn những phương pháp điều trị mới nhất và sự hỗ trợ tận tâm nhất.
Nguồn: Tin tức chính thức từ MSD K.K.
Thông tin thử nghiệm lâm sàng liên quan
- (Ung thư phổi) Kết quả thử nghiệm Phase 2 cho Topotecan và Topotecan + Berzosertib
- (Ung thư phổi) Hiệu quả của thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 trong ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến HER2
- (Ung thư phổi) Nghiên cứu hiệu quả của thuốc kháng thể kháng B7-H3 DS-7300
Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).
Đang cân nhắc sang Nhật Bản điều trị? Cần thông tin và hỗ trợ?
Chúng tôi giúp bạn sắp xếp thông tin cần thiết để sang Nhật điều trị, liên hệ các cơ sở y tế Nhật Bản và sắp xếp tư vấn ý kiến thứ hai.Buổi tư vấn đầu tiên miễn phí (chỉ định hướng ban đầu; các dịch vụ khác được báo giá riêng); chuyên viên sẽ giúp bạn làm rõ các bước tiếp theo.