(Cancer du col de l'utérus) Keytruda approuvé au Japon pour les patientes au stade avancé ou récurrent
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
- 7 octobre 2022
- Temps de lecture : 1 min
Le 26 septembre 2022, MSD K.K. a officiellement annoncé que la demande de modification partielle de l'approbation de fabrication et de commercialisation du médicament anticorps anti-PD-1 « Keytruda » (pembrolizumab) a été approuvée au Japon. Ce médicament est désormais formellement disponible pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé ou récurrent, offrant une nouvelle option de traitement vitale pour celles qui ont atteint un plateau avec les thérapies conventionnelles.
Essai KEYNOTE-826 : une avancée majeure en matière de survie
L'approbation est principalement basée sur les résultats de l'essai KEYNOTE-826, une étude clinique mondiale, multicentrique de phase 3. L'essai a porté sur 617 patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé ou récurrent qui n'étaient pas candidates à un traitement curatif (tel que la chirurgie ou la radiothérapie) et n'avaient pas reçu de chimiothérapie auparavant.
Les participantes ont été randomisées pour recevoir un traitement toutes les trois semaines dans deux groupes :
- Groupe expérimental : Keytruda + Chimiothérapie
- Groupe témoin : Placebo + Chimiothérapie
Les résultats ont démontré que le Keytruda associé à la chimiothérapie a prolongé de manière significative la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) par rapport à la chimiothérapie seule. Ce jalon confirme l'efficacité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire dans le cancer du col de l'utérus et établit un nouveau standard de soins de première ligne pour les patientes à un stade avancé.
Engagement et perspectives d'avenir
Dans son communiqué de presse, MSD K.K. a souligné son dévouement continu au développement et à la distribution de médicaments innovants pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits en oncologie.
Dans votre combat contre le cancer, vous n'êtes pas seule. Nous nous engageons à rester connectés avec la communauté médicale mondiale pour vous apporter les derniers traitements et un soutien compatissant.
Source : Actualités officielles de MSD K.K.
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