(มะเร็งปากมดลูก) Keytruda ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่นสำหรับผู้ป่วยระยะลุกลามหรือกลับมาเป็นซ้ำ
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
- 7 ตุลาคม 2022
- เวลาในการอ่าน: 1 นาที
เมื่อวันที่ 26 กันยายน 2022 บริษัท MSD K.K. ได้ประกาศอย่างเป็นทางการว่า คำขอเปลี่ยนแปลงรายละเอียดการอนุมัติผลิตและจำหน่ายยาต้านแอนติบอดี PD-1 "Keytruda" (pembrolizumab) ได้รับการอนุมัติแล้วในญี่ปุ่น ยานี้พร้อมให้บริการอย่างเป็นทางการสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามหรือกลับมาเป็นซ้ำ ซึ่งถือเป็นทางเลือกใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่การรักษาแบบเดิมเริ่มได้ผลน้อยลง
การทดลอง KEYNOTE-826: ก้าวสำคัญของการยืดอายุขัย
การอนุมัติในครั้งนี้มีพื้นฐานมาจากผลการทดลอง KEYNOTE-826 ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกระดับนานาชาติ ระยะที่ 3 การทดลองนี้ครอบคลุมผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามหรือกลับมาเป็นซ้ำจำนวน 617 ราย ซึ่งไม่สามารถรักษาให้หายขาดด้วยวิธีการทั่วไป (เช่น การผ่าตัดหรือการฉายรังสี) และยังไม่เคยได้รับเคมีบำบัดมาก่อน
ผู้เข้าร่วมการทดลองถูกสุ่มแบ่งเป็นสองกลุ่มเพื่อรับการรักษาทุกๆ 3 สัปดาห์:
- กลุ่มทดลอง: Keytruda + เคมีบำบัด
- กลุ่มควบคุม: ยาหลอก + เคมีบำบัด
ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า การใช้ Keytruda ร่วมกับเคมีบำบัด ช่วยยืดทั้งอายุขัยโดยรวม (OS) และระยะเวลาที่โรคไม่ลุกลาม (PFS) ได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว ความสำเร็จในครั้งนี้ยืนยันถึงประสิทธิภาพของยากลุ่ม Immunotherapy (Immune Checkpoint Inhibitors) ในมะเร็งปากมดลูก และได้สร้างมาตรฐานใหม่สำหรับการรักษาผู้ป่วยในระยะลุกลาม
ความมุ่งมั่นและวิสัยทัศน์ในอนาคต
ในข่าวประชาสัมพันธ์ บริษัท MSD K.K. ได้เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาและกระจายยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในด้านโรคมะเร็ง
บนเส้นทางของการเอาชนะโรคมะเร็ง คุณไม่ได้เดินอยู่อย่างโดดเดี่ยว เรามุ่งมั่นที่จะรักษาการเชื่อมต่อกับวงการแพทย์ระดับโลก เพื่อนำการรักษาล่าสุดและความช่วยเหลือด้วยความเข้าใจมาสู่คุณในทุกย่างก้าว
ที่มา: ข่าวทางการจาก MSD K.K.
ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง
- (มะเร็งปอด) ผลการทดลองระยะที่ 2 ของยา Topotecan และสูตรผสม Topotecan + Berzosertib
- (มะเร็งปอด) ประสิทธิภาพของยา แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2
- (มะเร็งปอด) การศึกษาวิจัยประสิทธิภาพของยาต้านแอนติบอดี B7-H3 (DS-7300)
Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)
กำลังพิจารณาเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น? ต้องการข้อมูลและความช่วยเหลือไหม?
เราช่วยคุณจัดเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น ติดต่อสถาบันการแพทย์ญี่ปุ่น และจัดการปรึกษาความเห็นที่สองการปรึกษาครั้งแรกฟรี (เฉพาะแนวทางเบื้องต้น บริการอื่นจะเสนอราคาแยก) ที่ปรึกษาจะช่วยให้คุณเห็นขั้นตอนต่อไปชัดเจน