(Ung thư vú) Xeloda có hiệu quả không?

(Ung thư vú) Xeloda có hiệu quả?

(Ung thư vú) Xeloda có hiệu quả?

(Ung thư vú) Xeloda có hiệu quả?

• Ngày 30 tháng 3 năm 2020
• Thời gian đọc khoảng 2 phút

Ngày 5 tháng 12 năm 2019, Ana Lluch đã công bố trên tạp chí y khoa "Journal of Clinical Oncology" kết quả hiệu quả và tính an toàn của việc sử dụng Xeloda cho bệnh nhân ung thư vú ba âm tính giai đoạn sớm sau khi hoàn thành hóa trị trước/sau phẫu thuật, trong thử nghiệm lâm sàng GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01 giai đoạn 3.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, chia ngẫu nhiên bệnh nhân ung thư vú ba âm tính giai đoạn sớm đã hoàn thành hóa trị trước/sau phẫu thuật thành nhóm Xeloda (N=448 người) và nhóm quan sát điều trị (N=428 người), tiêu chí đánh giá chính là tỷ lệ sống không bệnh.

Lý do chính thực hiện thử nghiệm này là bệnh nhân ung thư vú ba âm tính giai đoạn sớm có tỷ lệ sống không bệnh ba năm lần lượt là: giai đoạn I 8% / giai đoạn II 15% / giai đoạn III 40%. Do đó cần thiết nghiên cứu cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị hiệu quả hơn so với điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Vì vậy thử nghiệm này kiểm chứng hiệu quả của liệu pháp đơn trị Xeloda đối với bệnh nhân ung thư vú ba âm tính giai đoạn sớm đã hoàn thành hóa trị trước/sau phẫu thuật.

Thông tin bệnh nhân trong thử nghiệm:

Tuổi trung vị

Nhóm Xeloda: 50.0 tuổi

Nhóm quan sát điều trị: 49.0 tuổi

Chủng tộc

Nhóm Xeloda: Da trắng 69.9%, Mỹ Latinh 23.9%, Mỹ gốc Phi 3.6%

Nhóm quan sát điều trị: Da trắng 72.2%, Mỹ Latinh 22.7%, Mỹ gốc Phi 2.6%

Giai đoạn bệnh

Nhóm Xeloda: Giai đoạn I 13.8% / Giai đoạn II 60.3% / Giai đoạn III 23.7%

Nhóm quan sát điều trị: Giai đoạn I 17.3% / Giai đoạn II 63.3% / Giai đoạn III 18.7%

Di căn hạch bạch huyết

Nhóm Xeloda: Âm tính 54.5%

Nhóm quan sát điều trị: Âm tính 56.5%

Tiền sử điều trị

Nhóm Xeloda: Hóa trị sau phẫu thuật 78.8%

Nhóm quan sát điều trị: Hóa trị sau phẫu thuật 82.2%

Kết quả thử nghiệm tại thời điểm theo dõi trung vị 7.3 năm, so với nhóm quan sát điều trị, nhóm Xeloda có tiêu chí đánh giá chính nguy cơ tỷ lệ sống không bệnh giảm 18%, tỷ lệ nguy cơ sống 0.82, hai nhóm không có sự khác biệt rõ rệt. Tỷ lệ sống không bệnh 5 năm lần lượt là: nhóm Xeloda 79.6% / nhóm quan sát điều trị 76.8%. Theo phân tích phân nhóm, tỷ lệ nguy cơ sống của nhóm non-basal và basal trong nhóm Xeloda lần lượt là: non-basal 0.53 / basal 0.94.

Về tính an toàn, tỷ lệ tác dụng phụ tổng thể lần lượt là: nhóm Xeloda 95.4% / nhóm quan sát điều trị 63.8%. Tỷ lệ tác dụng phụ độ 3 trở lên lần lượt là: nhóm Xeloda 40.6% / nhóm quan sát điều trị 15.5%, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng lần lượt là: nhóm Xeloda 5.3% / nhóm quan sát điều trị 1.4%.

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01, Ana Lluch đã đưa ra kết luận: bệnh nhân ung thư vú ba âm tính giai đoạn sớm sau khi hoàn thành hóa trị trước/sau phẫu thuật sử dụng liệu pháp đơn trị Xeloda, so với nhóm quan sát điều trị, tỷ lệ sống không bệnh không có cải thiện rõ rệt, nhưng bệnh nhân ung thư vú ba âm tính giai đoạn sớm loại non-basal sử dụng liệu pháp đơn trị Xeloda có khả năng cải thiện tỷ lệ sống không bệnh.

【Lưu ý】Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và thông tin dược phẩm ở nước ngoài do "Medical Supporter" dịch không nhằm khuyến khích tham gia thử nghiệm lâm sàng hay sử dụng các loại thuốc mới. Ngoài ra, tài liệu dịch chỉ mang tính tham khảo, không phải hướng dẫn dùng thuốc, vui lòng thảo luận với nhân viên y tế và lấy nội dung chính xác từ nguyên văn bên dưới bài viết.

Nguồn tài liệu: Phase III Trial of Adjuvant Capecitabine After Standard Neo-/Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Triple-Negative Breast Cancer (GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01)(Lancet Oncol. 2019 Dec 3. pii: S1470-2045(19)30735-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1.)

#Ung_thư_vú #Xeloda

• Thuốc thử nghiệm lâm sàng

  (Ung thư phổi) Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của Topotecan và Topotecan + Berzosertib. (Ung thư phổi) thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 có hiệu quả với ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen HER2? (Ung thư phổi) Thuốc kháng thể DS-7300 kháng B7-H3 có hiệu quả?

Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).