(Умайн хүзүүний хорт хавдар) Китруда эм Япон улсад хорт хавдрын дахилттай өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрлөө
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2022 оны 10-р сарын 7
- Унших хугацаа: 1 минут
2022 оны 9-р сарын 26-ны өдөр MSD K.K. компани анти-PD-1 эсрэг биет болох "Китруда" (Keytruda, pembrolizumab) эмийн үйлдвэрлэл, борлуулалтын зөвшөөрөлд хэсэгчлэн өөрчлөлт оруулах хүсэлт Япон улсад батлагдсаныг албан ёсоор мэдэгдлээ. Ингэснээр тус эм нь умайн хүзүүний хорт хавдрын дахилттай эсвэл үсэрхийлсэн шатанд байгаа өвчтөнүүдэд хэрэглэх боломжтой болж, уламжлалт эмчилгээ үр дүнгүй болсон хүмүүст амь насны чухал шинэ сонголт болж байна.
KEYNOTE-826 туршилт: Амьд явах хугацааны томоохон дэвшил
Энэхүү зөвшөөрөл нь дэлхийн олон төвт, 3-р шатны KEYNOTE-826 эмнэлзүйн судалгааны үр дүнд үндэслэсэн болно. Туршилтанд мэс засал эсвэл туяа эмчилгээ зэрэг суурь эмчилгээ хийх боломжгүй, өмнө нь хими эмчилгээ хийлгэж байгаагүй умайн хүзүүний хорт хавдрын дахилттай 617 өвчтөн хамрагдсан байна.
Оролцогчдыг хоёр бүлэгт хуваан гурван долоо хоног тутамд эмчилгээ хийсэн:
- Туршилтын бүлэг: Китруда + Хими эмчилгээ
- Хяналтын бүлэг: Плацебо + Хими эмчилгээ
Судалгааны үр дүнд Китрудаг хими эмчилгээтэй хавсарч хэрэглэх нь зөвхөн хими эмчилгээ хийлгэсэн бүлэгтэй харьцуулахад нийт амьд явах хугацаа (OS) болон өвчний даамжралгүй амьдрах хугацааг (PFS) мэдэгдэхүйц уртасгасан болохыг тогтоожээ. Энэхүү амжилт нь умайн хүзүүний хорт хавдрын эмчилгээнд дархлаа дарангуйлагчдын үр нөлөөг баталж, хожуу шатны өвчтөнүүдийн эмчилгээний шинэ стандартыг тогтоож байна.
Амлалт ба ирээдүйн төлөв
MSD K.K. компани мэдээллийн хуудсандаа хавдрын салбарт шийдэгдээгүй байгаа эмнэлгийн хэрэгцээг хангахын тулд шинэлэг эм бэлдмэлийг боловсруулах, түгээн дэлгэрүүлэхэд тууштай ажиллахаа онцлон тэмдэглэжээ.
Хорт хавдрыг даван туулах аялалд та ганцаараа биш юм. Бид танд хамгийн сүүлийн үеийн эмчилгээ, халуун дулаан дэмжлэгийг хүргэхийн тулд дэлхийн анагаах ухааны хамтын нийгэмлэгтэй нягт холбоотой байх болно.
Эх сурвалж: MSD K.K. Албан ёсны мэдээ
Холбогдох эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл
- (Уушгины хорт хавдар) Топотекан болон Топотекан + Берзосертиб хавсарсан эмчилгээний 2-р шатны үр дүн
- (Уушгины хорт хавдар) HER2 мутацитай жижиг бус эст уушгины хорт хавдарт Энхерту-гийн үр нөлөө
- (Уушгины хорт хавдар) B7-H3-ын эсрэг эсрэг биет бүхий DS-7300 эмийн үр нөлөөг судлах нь
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.