(Gebärmutterhalskrebs) Keytruda in Japan für Patienten im fortgeschrittenen oder rezidivierenden Stadium zugelassen
Medical Supporter — Informationshinweis
Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
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- Oktober 2022
- Lesezeit: 1 Min.
Am 26. September 2022 gab die MSD K.K. offiziell bekannt, dass der Antrag auf eine Teiländerung der Herstellungs- und Marketingzulassung für das Anti-PD-1-Antikörper-Medikament „Keytruda“ (Pembrolizumab) in Japan genehmigt wurde. Dieses Medikament ist nun offiziell für Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs verfügbar und bietet eine lebenswichtige neue Behandlungsoption für diejenigen, bei denen herkömmliche Therapien an ihre Grenzen gestoßen sind.
KEYNOTE-826-Studie: Ein wichtiger Fortschritt beim Überleben
Die Zulassung basiert primär auf den Ergebnissen der KEYNOTE-826-Studie, einer globalen, multizentrischen Phase-3-Studie. An der Studie nahmen 617 Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs teil, für die eine kurative Behandlung (wie Operation oder Bestrahlung) nicht in Frage kam und die zuvor keine Chemotherapie erhalten hatten.
Die Teilnehmerinnen wurden randomisiert und erhielten alle drei Wochen eine Behandlung in zwei Gruppen:
- Versuchsgruppe: Keytruda + Chemotherapie
- Kontrollgruppe: Placebo + Chemotherapie
Die Ergebnisse zeigten, dass Keytruda in Kombination mit Chemotherapie sowohl das Gesamtüberleben (OS) als auch das progressionfreie Überleben (PFS) im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie signifikant verlängerte. Dieser Meilenstein bestätigt die Wirksamkeit von Immun-Checkpoint-Inhibitoren bei Gebärmutterhalskrebs und setzt einen neuen Erstlinien-Standard für Patientinnen im Spätstadium.
Engagement und Ausblick
In ihrer Pressemitteilung betonte die MSD K.K. ihr anhaltendes Engagement für die Entwicklung und Verbreitung innovativer Medikamente, um ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie zu adressieren.
Auf dem Weg zur Überwindung des Krebses sind Sie nicht allein. Wir setzen uns dafür ein, mit der weltweiten medizinischen Gemeinschaft in Verbindung zu bleiben, um Ihnen die neuesten Behandlungen und einfühlsame Unterstützung zu bieten.
Quelle: Offizielle Nachrichten von MSD K.K.
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