Extension de l'approbation du pembrolizumab : cancer colorectal MSI-high et cancer du sein triple négatif
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
Annonce de l'approbation par la FDA
- 31 août 2021
Le 25 août 2021, MSD a annoncé l'approbation par la FDA du pembrolizumab pour deux indications supplémentaires : le cancer colorectal MSI-high non résécable et le cancer du sein triple négatif PD-L1+.
Approbation dans le cancer colorectal MSI-high
Données à l'appui : essai de phase III KEYNOTE-177 (n=307, cancer colorectal MSI-high non résécable, sans traitement antérieur)
Résultats d'efficacité :
- Amélioration significative de la survie sans progression avec le pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie
- Réduction de 40 % du risque de progression ou de décès
Approbation dans le cancer du sein triple négatif
Données à l'appui : essai de phase III KEYNOTE-355 (n=847 ; n=323 PD-L1+)
Conception de l'essai : cancer du sein triple négatif récidivant ou localement avancé, sans traitement antérieur
Résultats d'efficacité :
- Amélioration significative de la survie sans progression avec le pembrolizumab + chimiothérapie par rapport au placebo + chimiothérapie
- Réduction de 35 % du risque de progression ou de décès dans le sous-groupe PD-L1+
Portée clinique
Ces approbations élargissent les indications du pembrolizumab à des stades plus précoces de la maladie et à des populations définies par des biomarqueurs, ce qui favorise une intervention plus précoce dans les cancers sensibles à l'immunité.
Source des données
MSD Product Announcement: https://www.msd.co.jp/newsroom/msd-archive/2021/product_news_0825.xhtml
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