（大腸癌、乳癌）追加適用吉舒達進行治療的癌症種類
（大腸癌、乳癌）追加適用吉舒達進行治療的癌症種類
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（大腸癌、乳癌）追加適用吉舒達進行治療的癌症種類
- 2021年8月31日
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2021年8月25日，MSD株式会社宣布取得了無法進行手術、復發性高的MSI-High大腸癌患者及PD-L1陽性、荷爾蒙受體陰性、HER2陰性無法進行手術的復發乳癌患者，使用吉舒達的治療許可。
批准許可無法進行手術、復發性高的MSI-High大腸癌患者使用吉舒達治療，是以國際共同的第三期臨床試驗KEYNOTE-177作為依據，KEYNOTE-177臨床試驗向沒有治療經歷、無法進行手術、復發性高的MSI-High大腸癌患者（N＝307人），分別使用吉舒達與化學療法並比較有效性及安全性，其結果主要評價項目無惡化生存期間有明顯的延長，疾病進展和逝世風險減少40%。
PD-L1陽性、荷爾蒙受體陰性無法進行手術的復發乳癌患者的許可，是以國際共通的第三期臨床試驗KEYNOTE-355作為依據，KEYNOTE-355臨床試驗向沒有化學治療經歷、復發或局部進展的三陰乳癌患者（N＝847人），分別使用吉舒達＋化學療法、安慰劑＋化學療法，並比較有效性及安全性，同個試驗中PD-L1陽性的患者有323人，其結果主要評價項目無惡化生存期間有明顯的延長，疾病進展和逝世風險減少35%。
資料來源：https://www.msd.co.jp/newsroom/msd-archive/2021/product_news_0825.xhtml
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