(Brustkrebs) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Kadcyla + Xeloda erfahren?
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Medical Supporter — Informationshinweis
Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Brustkrebs) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Kadcyla + Xeloda erfahren?
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- Juli 2020
- Lesezeit: 2 Minuten
Am 25. Juni 2020 veröffentlichte Javier Cortés in JAMA Oncology die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Kadcyla + Xeloda bei vorbehandelten Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs in einer Phase-1/2-Studie.
Diese Phase-1/2-Studie teilte vorbehandelte Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs (N=161) in die folgenden zwei Gruppen ein. Primärer Endpunkt der Phase 1: maximale Verträglichkeitsdosis, primärer Endpunkt der Phase 2: objektive Ansprechrate.
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Kadcyla-Monotherapie-Gruppe (Dreiwochenzyklus, Kadcyla 3,6 mg/kg, N=81)
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Kadcyla-Kombinationstherapie-Gruppe (Dreiwochenzyklus, Kadcyla 3,6 mg/kg + Tag 1–14 zweimal täglich Xeloda (650 mg/m2, 700 mg/m2, 750 mg/m2), N=80)
Die derzeitige Standardtherapie für vorbehandelte Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs ist Kadcyla, aber die Prognose bleibt schlecht, sodass neue Behandlungsoptionen erforderlich sind. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Kadcyla + Xeloda bei diesen Patientinnen zu überprüfen.
Die objektive Ansprechrate als primärer Endpunkt der Phase-2-Studie betrug: Kadcyla-Kombinationstherapie-Gruppe 44 % (N=36/81) / Kadcyla-Monotherapie-Gruppe 36 % (N=29/80).
Hinsichtlich der Sicherheit betrug die Gesamtnebenwirkungsrate: Kadcyla-Kombinationstherapie-Gruppe 95 % / Kadcyla-Monotherapie-Gruppe 88 %. Die Rate der Nebenwirkungen Grad 3–4 betrug: Kadcyla-Kombinationstherapie-Gruppe 44 % / Kadcyla-Monotherapie-Gruppe 41 %. In keiner Gruppe wurden Nebenwirkungen Grad 5 beobachtet.
Basierend auf den Ergebnissen der Phase-1/2-Studie fasste Javier Cortés zusammen: Bei vorbehandelten Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs zeigte Kadcyla + Xeloda im Vergleich zur Kadcyla-Monotherapie keine signifikante Verbesserung der objektiven Ansprechrate.
[Hinweis] Die von Medical Supporter übersetzten klinischen Studiendaten und medizinischen Informationen aus dem Ausland sind keine Aufforderung zur Teilnahme an klinischen Studien oder zur Anwendung neuer Medikamente. Die übersetzten Materialien dienen nur als Referenz und stellen keine Behandlungsrichtlinien dar. Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem medizinischen Fachpersonal; der Originaltext unter dem Artikel ist maßgeblich.
Quelle: Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine Plus Capecitabine vs Trastuzumab Emtansine Alone in Patients With Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Phase 1 and Randomized Phase 2 Trial (JAMA Oncol. 2020 Jun 25;e201796. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1796.)
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