(Ung thư vú) Kadcyla + Xeloda có hiệu quả không?

(Ung thư vú) Kadcyla + Xeloda có hiệu quả?

(Ung thư vú) Kadcyla + Xeloda có hiệu quả?

(Ung thư vú) Kadcyla + Xeloda có hiệu quả?

• Ngày 13 tháng 7 năm 2020
• Thời gian đọc 2 phút

Ngày 25 tháng 6 năm 2020, Javier Cortés đã công bố trên tạp chí y khoa 'JAMA Oncology' kết quả kiểm chứng về hiệu quả và tính an toàn của Kadcyla + Xeloda trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 trên bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính đã từng điều trị.

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 này chia bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính đã từng điều trị (N=161 người) thành hai nhóm. Tiêu chí đánh giá chính của giai đoạn 1 là liều dung nạp tối đa, tiêu chí đánh giá chính của giai đoạn 2 là tỷ lệ đáp ứng khách quan.

1. Nhóm đơn trị liệu Kadcyla (chu kỳ 3 tuần, Kadcyla 3.6mg/kg, N=81 người).

2. Nhóm phối hợp Kadcyla (chu kỳ 3 tuần, Kadcyla 3.6mg/kg + ngày 1-14 mỗi ngày hai lần Xeloda (650mg/m2, 700mg/m2, 750mg/m2, N=80 người))

Điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính đã từng điều trị là sử dụng Kadcyla, nhưng tiên lượng của bệnh nhân không tốt nên cần phát triển các lựa chọn điều trị mới. Mục đích của thử nghiệm lâm sàng này là kiểm chứng hiệu quả của Kadcyla + Xeloda trên bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính đã từng điều trị.

Tỷ lệ đáp ứng khách quan - tiêu chí đánh giá chính của giai đoạn 2 lần lượt là: nhóm phối hợp Kadcyla 44% (N=36/81 người) / nhóm đơn trị liệu Kadcyla 36% (N=29/80 người).

Về tính an toàn, tỷ lệ tác dụng phụ tổng thể lần lượt là: nhóm phối hợp Kadcyla 95% / nhóm đơn trị liệu Kadcyla 88%, tỷ lệ tác dụng phụ độ 3-4 lần lượt là: nhóm phối hợp Kadcyla 44% / nhóm đơn trị liệu Kadcyla 41%, cả hai nhóm đều không ghi nhận tác dụng phụ độ 5.

Dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2, Javier Cortés đã đưa ra kết luận: bệnh nhân ung thư vú di căn HER2 dương tính đã từng điều trị, sử dụng Kadcyla + Xeloda so với đơn trị liệu Kadcyla, tỷ lệ đáp ứng khách quan không có cải thiện rõ rệt.

【Lưu ý】Các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và thông tin y dược được dịch bởi "Trợ lý Y tế" từ các nghiên cứu tiến hành ở nước ngoài, không nhằm khuyến khích tham gia thử nghiệm lâm sàng hay sử dụng các loại thuốc mới. Ngoài ra, tài liệu dịch chỉ mang tính tham khảo, không phải hướng dẫn sử dụng thuốc, vui lòng thảo luận với nhân viên y tế và nội dung chính xác lấy từ bài viết gốc bên dưới.

Nguồn tài liệu: Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine Plus Capecitabine vs Trastuzumab Emtansine Alone in Patients With Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Phase 1 and Randomized Phase 2 Trial (JAMA Oncol. 2020 Jun 25;e201796. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1796.)

• Thuốc thử nghiệm lâm sàng

  (Ung thư phổi) Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của Topotecan và Topotecan + Berzosertib. (Ung thư phổi) thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 có hiệu quả với ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen HER2? (Ung thư phổi) Thuốc kháng thể kháng B7-H3 DS-7300 có hiệu quả?

Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).