(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant Kadcyla + Xeloda ?
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Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant Kadcyla + Xeloda ?
- 13 juillet 2020
- Temps de lecture : 2 minutes
Le 25 juin 2020, Javier Cortés a publié dans la revue médicale « JAMA Oncology » les résultats de l'essai clinique de phase I/II sur l'efficacité et la sécurité de Kadcyla + Xeloda chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2 positif ayant déjà reçu un traitement.
Cet essai clinique de phase I/II a randomisé des patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2 positif ayant déjà reçu un traitement (N=161) en deux groupes. Le critère d'évaluation principal de l'essai de phase I était la dose maximale tolérée, celui de la phase II le taux de réponse objective.
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Groupe Kadcyla en monothérapie (cycles de trois semaines, Kadcyla 3,6 mg/kg, N=81).
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Groupe Kadcyla en association (cycles de trois semaines, Kadcyla 3,6 mg/kg + Xeloda deux fois par jour du jour 1 au jour 14 (650 mg/m2, 700 mg/m2, 750 mg/m2), N=80).
Le traitement standard actuel pour les patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2 positif ayant déjà reçu un traitement est Kadcyla, mais le pronostic reste défavorable et de nouvelles options thérapeutiques sont nécessaires. Cet essai visait à évaluer l'efficacité de Kadcyla + Xeloda chez ces patientes.
Le taux de réponse objective (critère principal de la phase II) était respectivement de : groupe Kadcyla en association 44 % (N=36/81) / groupe Kadcyla en monothérapie 36 % (N=29/80).
En termes de sécurité, le taux global d'effets secondaires était respectivement de : groupe en association 95 % / groupe en monothérapie 88 %. Le taux d'effets secondaires de grade 3-4 était respectivement de : groupe en association 44 % / groupe en monothérapie 41 %. Aucun effet secondaire de grade 5 n'a été observé dans les deux groupes.
Sur la base des résultats de l'essai clinique de phase I/II, Javier Cortés a conclu que chez les patientes atteintes de cancer du sein métastatique HER2 positif ayant déjà reçu un traitement, Kadcyla + Xeloda n'a pas montré d'amélioration significative du taux de réponse objective par rapport à Kadcyla en monothérapie.
【Avertissement】Les données d'essais cliniques menés à l'étranger et les informations pharmaceutiques traduites par « Medical Supporter » ne constituent pas une incitation à participer aux essais cliniques ni à utiliser de nouveaux médicaments. Les traductions sont fournies à titre de référence uniquement et ne constituent pas des directives thérapeutiques. Veuillez consulter votre équipe médicale et vous référer au texte original en bas de l'article.
Source : Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine Plus Capecitabine vs Trastuzumab Emtansine Alone in Patients With Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Phase 1 and Randomized Phase 2 Trial (JAMA Oncol. 2020 Jun 25;e201796. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1796.)
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