（乳癌）關於賀癌寧＋截瘤達的研究整理
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本文為國際醫療資訊整理，非醫療建議，無法取代主治醫師之診斷與治療方針。本站所載之醫療技術、藥物資訊與臨床數據，均編譯自日本醫療機關之公開文獻與官方說明；各項療法之適用性與成效受患者個人體質、病期與醫師診斷而異，須由合格醫師個別評估。
曾具備前日本外務省・經濟產業省國際醫療簽證身元保證機關背景（B-066）；目前不自行核發簽證保證書 日本福岡縣旅行サービス手配業第35號 日本管理醫療機器販賣・租賃業
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2020年6月25日、Javier Cortés在醫學雜誌『JAMA Oncology』上發表了『曾有治療經歷的HER2陽性、轉移性乳癌患者，使用賀癌寧＋截瘤達，在第1/2期臨床試驗的有效性及安全性檢證結果。』
本次第1/2期臨床試驗將曾有治療經歷的HER2陽性、轉移性乳癌患者（N=161人）分成下列兩組，第1期臨床試驗的主要評價項目為藥物的最高耐受劑量，第2期臨床試驗的主要評價項目為客觀反應率。
1.賀癌寧單劑療法組（三週為一個療程，賀癌寧3.6mg/kg，N=81人）。
2.賀癌寧併用療法組（三週為一個療程，賀癌寧3.6mg/kg＋第1~14天每日兩次截瘤達（650mg/m2,700mg/m2,750mg/m2，N=80人））
曾有治療經歷的HER2陽性、轉移性乳癌患者現階段的標準治療是使用賀癌寧進行治療，但是患者的預後不良因此有必要開發新的治療選擇，本次臨床試驗的目的在於驗證曾有治療經歷的HER2陽性、轉移性乳癌患者，使用賀癌寧＋截瘤達的有效性。
第2期臨床試驗的主要評價項目客觀反應率分別為：賀癌寧併用療法組44％（N=36/81人）／賀癌寧單劑療法組36％（N=29/80人）。
在安全性方面，整體副作用的發生率分別為：賀癌寧併用療法組95％／賀癌寧單劑療法組88％，等級3~4的副作用發生率分別為：賀癌寧併用療法組44％／賀癌寧單劑療法組41％，兩組皆未確認到等級5的副作用。
根據第1/2期臨床試驗的結果，Javier Cortés對此發表了以下結論：曾有治療經歷的HER2陽性、轉移性乳癌患者，使用賀癌寧＋截瘤達，與賀癌寧單劑療法相比，客觀反應率並沒有明顯的改善。
【注意事項】“醫療助手”所翻譯在海外進行的臨床試驗數據以及醫藥資訊，並非鼓吹諮詢臨床試驗以及各項新藥的使用。另外翻譯資料僅供各位參考，並非用藥準則，請和醫護人員討論以及正確內容以文章下方原文為主。
資料來源：Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine Plus Capecitabine vs Trastuzumab Emtansine Alone in Patients With Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Phase 1 and Randomized Phase 2 Trial（JAMA Oncol. 2020 Jun 25;e201796. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1796.）
Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine Plus Capecitabine vs Trastuzumab Emtansine Alone in Patients With Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Phase 1 and Randomized Phase 2 Trial（JAMA Oncol. 2020 Jun 25;e201796. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1796.）
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