(มะเร็งเต้านม) Is Kadcyla + Xeloda มีประสิทธิภาพ?

(มะเร็งเต้านม) Kadcyla + Xeloda มีประสิทธิภาพหรือไม่?

(มะเร็งเต้านม) Kadcyla + Xeloda มีประสิทธิภาพหรือไม่?

(มะเร็งเต้านม) Kadcyla + Xeloda มีประสิทธิภาพหรือไม่?

• 13 กรกฎาคม 2020
• อ่านจบใน 2 นาที

เมื่อวันที่ 25 มิถุนายน 2020 Javier Cortes ได้ตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 เกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ Kadcyla + Xeloda ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแพร่กระจายชนิด HER2 บวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ในวารสาร JAMA Oncology

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ครั้งนี้ แบ่งผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแพร่กระจายชนิด HER2 บวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อน (N = 161 ราย) ออกเป็นสองกลุ่ม โดยตัวชี้วัดหลักของการทดลองระยะที่ 1 คือขนาดยาสูงสุดที่ทนได้ และตัวชี้วัดหลักของการทดลองระยะที่ 2 คืออัตราการตอบสนองโดยรวม

1. กลุ่ม Kadcyla เดี่ยว (รอบการรักษา 3 สัปดาห์ Kadcyla 3.6mg/kg, N = 81 ราย)

2. กลุ่ม Kadcyla ร่วมกับยาอื่น (รอบการรักษา 3 สัปดาห์ Kadcyla 3.6mg/kg + วันที่ 1-14 Xeloda วันละ 2 ครั้ง (650mg/m2, 700mg/m2, 750mg/m2), N = 80 ราย)

การรักษามาตรฐานในปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแพร่กระจายชนิด HER2 บวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อนคือการใช้ Kadcyla แต่เนื่องจากผู้ป่วยมีพยากรณ์โรคที่ไม่ดี จึงจำเป็นต้องพัฒนาทางเลือกการรักษาใหม่ การทดลองครั้งนี้มีจุดประสงค์เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ Kadcyla + Xeloda ในผู้ป่วยกลุ่มนี้

ตัวชี้วัดหลักของการทดลองระยะที่ 2 อัตราการตอบสนองโดยรวมมีดังนี้: กลุ่ม Kadcyla ร่วมกับยาอื่น 44% (N = 36/81 ราย) / กลุ่ม Kadcyla เดี่ยว 36% (N = 29/80 ราย)

ด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดผลข้างเคียงโดยรวมมีดังนี้: กลุ่ม Kadcyla ร่วมกับยาอื่น 95% / กลุ่ม Kadcyla เดี่ยว 88% อัตราการเกิดผลข้างเคียงระดับ 3-4 มีดังนี้: กลุ่ม Kadcyla ร่วมกับยาอื่น 44% / กลุ่ม Kadcyla เดี่ยว 41% ทั้งสองกลุ่มไม่พบผลข้างเคียงระดับ 5

จากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 Javier Cortes สรุปว่า: การใช้ Kadcyla + Xeloda ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมแพร่กระจายชนิด HER2 บวกที่เคยได้รับการรักษามาก่อน เมื่อเปรียบเทียบกับ Kadcyla เดี่ยว อัตราการตอบสนองโดยรวมไม่มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ

【ข้อควรระวัง】ข้อมูลการทดลองทางคลินิกในต่างประเทศและข้อมูลทางเภสัชกรรมที่แปลโดย "อดีตได้รับการรับรองจากกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่น" ไม่ได้มีจุดประสงค์เพื่อส่งเสริมการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกหรือการใช้ยาใหม่ต่างๆ นอกจากนี้ ข้อมูลที่แปลเป็นเพียงข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ใช่แนวทางการใช้ยา กรุณาปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์ และเนื้อหาที่ถูกต้องให้อ้างอิงจากบทความต้นฉบับที่ด้านล่างของบทความ

แหล่งข้อมูล: Efficacy and Safety of Trastuzumab Emtansine Plus Capecitabine vs Trastuzumab Emtansine Alone in Patients With Previously Treated ERBB2 (HER2)-Positive Metastatic Breast Cancer: A Phase 1 and Randomized Phase 2 Trial (JAMA Oncol. 2020 Jun 25;e201796. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.1796.)

• ยาทดลองทางคลินิก

  (มะเร็งปอด) ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ Topotecan และ Topotecan + Berzosertib (มะเร็งปอด) แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 มีประสิทธิภาพในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2 หรือไม่? (มะเร็งปอด) ยาคอนจูเกตแอนติบอดีต้าน B7-H3 DS-7300 มีประสิทธิภาพหรือไม่?

Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)