(Ung thư tuyến giáp) Retevmo được phê duyệt tại Nhật Bản: Y học chính xác cho bệnh nhân đột biến RET

(Ung thư tuyến giáp) Retevmo được phê duyệt tại Nhật Bản: Y học chính xác cho bệnh nhân đột biến RET

• 4 tháng 3, 2022
• Thời gian đọc: 2 phút

Vào ngày 25 tháng 2 năm 2022, Eli Lilly Japan K.K. đã chính thức thông báo rằng thuốc chống khối u ác tính "Retevmo Capsules" (40mg và 80mg) đã nhận được phê duyệt sản xuất và kinh doanh từ Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW). Thuốc này được chỉ định cụ thể cho bệnh nhân ung thư tuyến giáp dương tính với hợp nhất RET không thể phẫu thuật và ung thư tuyến giáp dạng tủy (MTC) dương tính với đột biến RET không thể phẫu thuật. Retevmo là liệu pháp nhắm mục tiêu đầu tiên được phê duyệt tại Nhật Bản cho những biến đổi di truyền cụ thể này, mang lại lựa chọn điều trị chính xác và hiệu quả hơn cho bệnh nhân.

Nhắm mục tiêu chính xác: Kết quả thử nghiệm LIBRETTO-001

Việc phê duyệt dựa trên dữ liệu ấn tượng từ thử nghiệm Phase 1/2 đa trung tâm toàn cầu LIBRETTO-001. Nghiên cứu đã xác nhận hiệu quả của Retevmo (160mg, uống hai lần mỗi ngày) trên nhiều bệnh nhân u đặc có biến đổi RET.

Đối với các nhóm nhỏ ung thư tuyến giáp và ung thư tuyến giáp dạng tủy, nghiên cứu đã chứng minh Tỷ lệ Đáp ứng Khách quan (ORR) đầy khích lệ:

1. Ung thư tuyến giáp dương tính với hợp nhất RET (Đã từng điều trị hóa trị): 50,0%
2. Ung thư tuyến giáp dương tính with hợp nhất RET (Chưa từng điều trị hóa trị): 100%
3. Ung thư tuyến giáp dạng tủy đột biến RET (Đã từng điều trị hóa trị): 68,0%
4. Ung thư tuyến giáp dạng tủy đột biến RET (Chưa từng điều trị hóa trị): 63,3%

Những kết quả này cho thấy Retevmo mang lại hiệu quả đáng kể và nhất quán bất kể tiền sử điều trị trước đó, với tiềm năng đặc biệt cao ở những bệnh nhân ung thư tuyến giáp chưa từng điều trị hóa trị.

An toàn và Hướng dẫn Chuyên môn

Về mặt an toàn, các tác dụng phụ chính được quan sát thấy bao gồm khô miệng (35,3%), tăng huyết áp (31,8%), tăng men gan (ALT 28,0%, AST 26,8%) và mệt mỏi (25,3%). Các đội ngũ y tế sẽ theo dõi chặt chẽ các thông số này để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân trong quá trình điều trị.

Sotaro Enatsu, Trưởng bộ phận Nghiên cứu & Phát triển và Các vấn đề Y khoa tại Eli Lilly Nhật Bản, cho biết: "Sau khi được phê duyệt cho ung thư phổi không tế bào nhỏ vào năm ngoái, chúng tôi rất vinh dự khi Retevmo hiện đã có sẵn cho các loại ung thư liên quan đến tuyến giáp. Eli Lilly Nhật Bản cam kết thúc đẩy việc sử dụng thuốc đúng cách để giúp mọi bệnh nhân đủ điều kiện nhận được sự chăm sóc tốt nhất có thể."

Trong cuộc chiến chống lại ung thư, y học chính xác đang định nghĩa lại bối cảnh điều trị. Chúng tôi ở đây để đồng hành cùng bạn trên con đường này, mang đến những hiểu biết y khoa mới nhất và sự hỗ trợ tận tâm nhất.

Nguồn: Thông báo chính thức từ Eli Lilly Japan K.K.

Thông tin thử nghiệm lâm sàng liên quan

• (Ung thư phổi) Kết quả thử nghiệm Phase 2 cho Topotecan và Topotecan + Berzosertib
• (Ung thư phổi) Hiệu quả của thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 trong ung thư phổi không tế bào nhỏ đột biến HER2
• (Ung thư phổi) Nghiên cứu hiệu quả của thuốc kháng thể kháng B7-H3 DS-7300

Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).