(Бамбай булчирхайн хорт хавдар) Retevmo Японд зөвшөөрөгдөв: RET мутацитай өвчтөнд зориулсан нарийвчилсан анагаах ухаан
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2022 оны 3-р сарын 4
- Унших хугацаа: 2 минут
2022 оны 2-р сарын 25-ны өдөр Эли Лилли Япон компани (Eli Lilly Japan K.K.) хавдрын эсрэг "Ретевмо капсул" (40мг ба 80мг) эмийг Японы Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, халамжийн яамнаас (MHLW) үйлдвэрлэх, борлуулах зөвшөөрөл авснаа албан ёсоор мэдэгдлээ. Энэхүү эм нь RET генийн мутацитай бамбай булчирхайн хорт хавдар болон RET генийн мутацитай бамбай булчирхайн медулляр хорт хавдартай (MTC) өвчтөнүүдэд зориулагдсан юм. Ретевмо нь эдгээр тусгай генийн өөрчлөлтөд зориулагдсан Японы анхны бай эмчилгээ бөгөөд өвчтөнүүдэд илүү нарийвчлалтай, үр дүнтэй эмчилгээний сонголтыг санал болгож байна.
Нарийвчилсан бай эмчилгээ: LIBRETTO-001 туршилтын үр дүн
Энэхүү зөвшөөрөл нь дэлхийн олон төвт, 1/2-р шатны LIBRETTO-001 эмнэлзүйн судалгааны мэдэгдэхүйц үр дүнд үндэслэсэн болно. Судалгаагаар Ретевмо (өдөрт хоёр удаа 160мг уух) нь RET генийн өөрчлөлттэй төрөл бүрийн хавдрын үед үр дүнтэй болохыг баталжээ.
Бамбай булчирхайн хорт хавдар болон медулляр хорт хавдрын бүлгүүдэд дараах ерөнхий хариу урвалын хувь (ORR) ажиглагдсан байна:
- RET генийн мутацитай бамбай булчирхайн хорт хавдар (Өмнө нь хими эмчилгээ хийлгэсэн): 50.0%
- RET генийн мутацитай бамбай булчирхайн хорт хавдар (Хими эмчилгээ хийлгэж байгаагүй): 100%
- RET мутацитай бамбай булчирхайн медулляр хорт хавдар (Өмнө нь хими эмчилгээ хийлгэсэн): 68.0%
- RET мутацитай бамбай булчирхайн медулляр хорт хавдар (Хими эмчилгээ хийлгэж байгаагүй): 63.3%
Эдгээр үр дүн нь Ретевмо нь өмнөх эмчилгээний түүхээс үл хамааран мэдэгдэхүйц, тогтвортой үр дүн үзүүлж байгааг харуулж байгаа бөгөөд ялангуяа хими эмчилгээ хийлгэж байгаагүй бамбай булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд маш өндөр үр дүн үзүүлж байна.
Аюулгүй байдал ба мэргэжлийн зааварчилгаа
Аюулгүй байдлын хувьд ажиглагдсан гол гаж нөлөөнд ам хуурайших (35.3%), цусны даралт ихсэх (31.8%), элэгний фермент ихсэх (ALT 28.0%, AST 26.8%), ядрах (25.3%) зэрэг багтаж байна. Эмнэлгийн баг эмчилгээний явцад өвчтөний аюулгүй байдлыг хангахын тулд эдгээр үзүүлэлтүүдийг анхааралтай хянах болно.
Эли Лилли Япон компанийн Судалгаа, боловсруулалт, эмнэлгийн асуудал хариуцсан дарга Сотаро Энацү хэлэхдээ: "Өнгөрсөн жил уушгины жижиг бус эст хорт хавдарт зөвшөөрөл авсны дараа Ретевмо-г бамбай булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээнд хэрэглэх боломжтой болсондоо бид баяртай байна. Эли Лилли Япон компани нь энэхүү эмийг зөв зохистой хэрэглэж, шаардлагатай өвчтөн бүрт хамгийн сайн тусламж үйлчилгээг хүргэхийн төлөө ажиллах болно" гэжээ.
Хорт хавдартай тэмцэхэд нарийвчилсан оношилгоонд суурилсан эмчилгээ нь дүр төрхийг шинээр тодорхойлж байна. Бид тантай энэ замаар хамт алхаж, анагаах ухааны хамгийн сүүлийн үеийн мэдээлэл, халуун дулаан дэмжлэгээр хангах болно.
Эх сурвалж: Eli Lilly Japan K.K. Албан ёсны мэдэгдэл
Холбогдох эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл
- (Уушгины хорт хавдар) Топотекан болон Топотекан + Берзосертиб хавсарсан эмчилгээний 2-р шатны үр дүн
- (Уушгины хорт хавдар) HER2 мутацитай жижиг бус эст уушгины хорт хавдарт Энхерту-гийн үр нөлөө
- (Уушгины хорт хавдар) B7-H3-ын эсрэг эсрэг биет бүхий DS-7300 эмийн үр нөлөөг судлах нь
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.