(Schilddrüsenkrebs) Retevmo in Japan zugelassen: Präzisionsmedizin für Patienten mit RET-Mutation

(Schilddrüsenkrebs) Retevmo in Japan zugelassen: Präzisionsmedizin für Patienten mit RET-Mutation

• 1. März 2022
• Lesezeit: 2 Min.

Am 25. Februar 2022 gab Eli Lilly Japan K.K. offiziell bekannt, dass das Antitumormedikament „Retevmo Kapseln“ (40 mg und 80 mg) die Herstellungs- und Marketingzulassung vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erhalten hat. Dieses Medikament ist speziell für Patienten mit nicht operierbarem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkrebs und nicht operierbarem RET-Mutations-positivem medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) indiziert. Retevmo ist die erste zielgerichtete Therapie, die in Japan für diese spezifischen genetischen Veränderungen zugelassen wurde und bietet Patienten eine präzisere und effektivere Behandlungsoption.

Präzise Zielsteuerung: LIBRETTO-001 Studienergebnisse

Die Zulassung basiert auf Daten aus der globalen multizentrischen Phase-1/2-Studie LIBRETTO-001. Die Studie validierte die Wirksamkeit von Retevmo (160 mg, zweimal täglich oral eingenommen) bei verschiedenen Patienten mit soliden Tumoren mit RET-Veränderungen.

Für die Untergruppen Schilddrüsenkrebs und medullärer Schilddrüsenkrebs zeigte die Studie ermutigende objektive Ansprechraten (ORR):

1. RET-Fusions-positiver Schilddrüsenkrebs (Vorbehandelt mit Chemotherapie): 50,0 %
2. RET-Fusions-positiver Schilddrüsenkrebs (Chemotherapie-naiv): 100 %
3. RET-mutierter medullärer Schilddrüsenkrebs (Vorbehandelt mit Chemotherapie): 68,0 %
4. RET-mutierter medullärer Schilddrüsenkrebs (Chemotherapie-naiv): 63,3 %

Diese Ergebnisse zeigen, dass Retevmo unabhängig von der vorherigen Behandlungshistorie eine signifikante und konsistente Wirksamkeit bietet, mit besonders hohem Potenzial bei Chemotherapie-naiven Schilddrüsenkrebspatienten.

Sicherheit und professionelle Anleitung

In Bezug auf die Sicherheit umfassen die beobachteten Hauptnebenwirkungen Mundtrockenheit (35,3 %), Bluthochdruck (31,8 %), erhöhte Leberwerte (ALT 28,0 %, AST 26,8 %) und Müdigkeit (25,3 %). Die medizinischen Teams werden diese Parameter engmaschig überwachen, um die Sicherheit der Patienten während der Behandlung zu gewährleisten.

Sotaro Enatsu, Leiter für Forschung & Entwicklung und medizinische Angelegenheiten bei Eli Lilly Japan, erklärte: „Nach der letztjährigen Zulassung für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs fühlen wir uns geehrt, dass Retevmo nun auch für Schilddrüsenkrebs verfügbar ist. Eli Lilly Japan setzt sich dafür ein, den ordnungsgemäßen Einsatz dieses Medikaments zu fördern, um jedem berechtigten Patienten die bestmögliche Versorgung zu ermöglichen.“

Im Kampf gegen den Krebs definiert die Präzisionsmedizin die Landschaft neu. Wir sind hier, um diesen Weg mit Ihnen zu gehen und Ihnen die neuesten medizinischen Erkenntnisse und einfühlsame Unterstützung zu bieten.

Quelle: Offizielle Bekanntmachung von Eli Lilly Japan K.K.

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Medical Supporter war ehemals zertifiziert als Bürge für medizinische Visa durch das japanische Außenministerium und das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (B-066).