(มะเร็งต่อมไทรอยด์) Retevmo ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น: การแพทย์แม่นยำสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ RET
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
- 4 มีนาคม 2022
- เวลาในการอ่าน: 2 นาที
เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2022 บริษัท Eli Lilly Japan K.K. ได้ประกาศอย่างเป็นทางการว่า ยาต้านเนื้องอกชนิดร้ายแรง "Retevmo Capsules" (ขนาด 40 มก. และ 80 มก.) ได้รับการอนุมัติการผลิตและจำหน่ายจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) แล้ว ยานี้มีข้อบ่งใช้เฉพาะสำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีผลบวกต่อการหลอมรวมของยีน RET (RET fusion-positive) และมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด Medullary (MTC) ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน RET ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดได้ Retevmo ถือเป็นยาพุ่งเป้า (Targeted Therapy) ชนิดแรกในญี่ปุ่นที่ได้รับการอนุมัติสำหรับความผิดปกติทางพันธุกรรมที่เฉพาะเจาะจงเหล่านี้ เพื่อมอบทางเลือกการรักษาที่แม่นยำและมีประสิทธิภาพมากขึ้นให้กับผู้ป่วย
การโจมตีที่แม่นยำ: ผลการทดลองทางคลินิก LIBRETTO-001
การอนุมัติในครั้งนี้อ้างอิงจากข้อมูลที่น่าประทับใจจากการทดลองระดับนานาชาติระยะที่ 1/2 ในชื่อ LIBRETTO-001 การศึกษาได้ยืนยันประสิทธิภาพของยา Retevmo (ขนาด 160 มก. รับประทานวันละ 2 ครั้ง) ในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดแข็งต่างๆ ที่มีความผิดปกติของยีน RET
สำหรับกลุ่มย่อยของมะเร็งต่อมไทรอยด์และมะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด Medullary การศึกษาแสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่น่าตื่นเต้นดังนี้:
- มะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีผลบวกต่อ RET fusion (เคยผ่านเคมีบำบัด): 50.0%
- มะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีผลบวกต่อ RET fusion (ไม่เคยผ่านเคมีบำบัด): 100%
- มะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด Medullary ที่มีการกลายพันธุ์ของ RET (เคยผ่านเคมีบำบัด): 68.0%
- มะเร็งต่อมไทรอยด์ชนิด Medullary ที่มีการกลายพันธุ์ของ RET (ไม่เคยผ่านเคมีบำบัด): 63.3%
ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Retevmo ให้ประสิทธิภาพที่สำคัญและสม่ำเสมอไม่ว่าผู้ป่วยจะมีประวัติการรักษามาก่อนหรือไม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่ไม่เคยผ่านเคมีบำบัดมาก่อนซึ่งพบศักยภาพในการตอบสนองที่สูงมาก
ความปลอดภัยและคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ
ในด้านความปลอดภัย ผลข้างเคียงหลักที่พบ ได้แก่ ปากแห้ง (35.3%), ความดันโลหิตสูง (31.8%), ค่าเอนไซม์ตับสูงขึ้น (ALT 28.0%, AST 26.8%) และอาการอ่อนเพลีย (25.3%) ทีมแพทย์จะติดตามอาการเหล่านี้อย่างใกล้ชิดเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยสามารถรับการรักษาได้อย่างปลอดภัย
คุณ Sotaro Enatsu หัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาและกิจการทางการแพทย์ของ Eli Lilly Japan กล่าวว่า: "ต่อจากการอนุมัติสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กเมื่อปีที่แล้ว เรารู้สึกเป็นเกียรติที่ Retevmo พร้อมให้บริการสำหรับมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์แล้ว บริษัทมุ่งมั่นที่จะส่งเสริมการใช้ยาอย่างถูกต้องเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยทุกคนที่มีคุณสมบัติเหมาะสมได้รับการดูแลที่ดีที่สุด"
ในการต่อสู้กับโรคมะเร็ง การแพทย์แม่นยำกำลังเปลี่ยนโฉมหน้าของการรักษา เราพร้อมที่จะเดินเคียงข้างคุณบนเส้นทางนี้ โดยนำข้อมูลทางการแพทย์ที่ล้ำสมัยและความช่วยเหลือด้วยความเข้าใจมาสู่คุณ
ที่มา: ประกาศอย่างเป็นทางการจาก Eli Lilly Japan K.K.
ข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง
- (มะเร็งปอด) ผลการทดลองระยะที่ 2 ของยา Topotecan และสูตรผสม Topotecan + Berzosertib
- (มะเร็งปอด) ประสิทธิภาพของยา แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2
- (มะเร็งปอด) การศึกษาวิจัยประสิทธิภาพของยาต้านแอนติบอดี B7-H3 (DS-7300)
Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)
กำลังพิจารณาเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น? ต้องการข้อมูลและความช่วยเหลือไหม?
เราช่วยคุณจัดเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น ติดต่อสถาบันการแพทย์ญี่ปุ่น และจัดการปรึกษาความเห็นที่สองการปรึกษาครั้งแรกฟรี (เฉพาะแนวทางเบื้องต้น บริการอื่นจะเสนอราคาแยก) ที่ปรึกษาจะช่วยให้คุณเห็นขั้นตอนต่อไปชัดเจน