(Cancer de la thyroïde) Retevmo approuvé au Japon : un nouveau standard pour la médecine de précision
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
- 4 mars 2022
- Temps de lecture : 2 min
Le 25 février 2022, Eli Lilly Japan K.K. a officiellement annoncé que le médicament anti-tumoral malin « Retevmo Capsules » (40 mg et 80 mg) a reçu l'approbation de fabrication et de commercialisation du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW). Ce médicament est spécifiquement indiqué pour les patients atteints d'un cancer de la thyroïde positif pour la fusion RET non résécable et d'un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) positif pour la mutation RET non résécable. Retevmo est la première thérapie ciblée approuvée au Japon pour ces altérations génétiques spécifiques, offrant une option de traitement plus précise et efficace pour les patients.
Ciblage de précision : Résultats de l'essai LIBRETTO-001
L'approbation est basée sur des données impressionnantes issues de l'essai mondial multicentrique de phase 1/2 LIBRETTO-001. L'étude a validé l'efficacité de Retevmo (160 mg, pris par voie orale deux fois par jour) chez divers patients atteints de tumeurs solides présentant des altérations RET.
Pour les sous-groupes de cancer de la thyroïde et de cancer médullaire de la thyroïde, l'étude a démontré des taux de réponse objective (TRO) encourageants :
- Cancer de la thyroïde positif pour la fusion RET (déjà traité par chimiothérapie) : 50,0 %
- Cancer de la thyroïde positif pour la fusion RET (naïf de chimiothérapie) : 100 %
- Cancer médullaire de la thyroïde avec mutation RET (déjà traité par chimiothérapie) : 68,0 %
- Cancer médullaire de la thyroïde avec mutation RET (naïf de chimiothérapie) : 63,3 %
Ces résultats montrent que Retevmo offre une efficacité significative et constante, quel que soit l'historique de traitement antérieur, avec un potentiel particulièrement élevé chez les patients atteints de cancer de la thyroïde naïfs de chimiothérapie.
Sécurité et conseils professionnels
En termes de sécurité, les principaux effets secondaires observés comprennent la sécheresse buccale (35,3 %), l'hypertension (31,8 %), l'élévation des enzymes hépatiques (ALT 28,0 %, AST 26,8 %) et la fatigue (25,3 %). Les équipes médicales surveilleront étroitement ces paramètres pour assurer la sécurité des patients pendant le traitement.
Sotaro Enatsu, responsable de la recherche et du développement et des affaires médicales chez Eli Lilly Japan, a déclaré : « Après l'approbation de l'année dernière pour le cancer du poumon non à petites cellules, nous sommes honorés que le Retevmo soit désormais disponible pour les cancers liés à la thyroïde. Eli Lilly Japan s'engage à promouvoir l'utilisation appropriée de ce médicament pour aider chaque patient éligible à recevoir les meilleurs soins possibles. »
Dans la lutte contre le cancer, la médecine de précision redéfinit le paysage. Nous sommes là pour parcourir ce chemin avec vous, en vous apportant les dernières connaissances médicales et un soutien compatissant.
Source : Annonce officielle d'Eli Lilly Japan K.K.
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