(Ung thư phổi) FDA phê duyệt kháng thể kháng PD-1 làm điều trị tuyến đầu

(Ung thư phổi) FDA phê duyệt kháng thể kháng PD-1 làm liệu pháp đầu tay

(Ung thư phổi) FDA phê duyệt kháng thể kháng PD-1 làm liệu pháp đầu tay

(Ung thư phổi) FDA phê duyệt kháng thể kháng PD-1 làm liệu pháp đầu tay

• Ngày 12 tháng 7 năm 2021
• Thời gian đọc 1 phút

Ngày 22 tháng 2 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt việc sử dụng kháng thể kháng PD-1 làm liệu pháp đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cục bộ, di căn, không thể phẫu thuật hoặc xạ hóa trị triệt để, có biểu hiện PD-L1 cao sau xét nghiệm và không có bất thường EGFR, ALK hoặc ROS1.

Quyết định này dựa trên đánh giá từ thử nghiệm 1624 (NCT03088540), một thử nghiệm ngẫu nhiên mở do nhiều cơ sở thực hiện, phân 710 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cục bộ, di căn, không thể phẫu thuật hoặc xạ hóa trị triệt để theo tỷ lệ 1:1 thành nhóm kháng thể kháng PD-1 (chu kỳ 3 tuần, truyền tĩnh mạch kháng thể kháng PD-1 350mg, kéo dài 108 tuần) và nhóm hóa trị liệu (thuốc platinum), tiêu chí đánh giá chính là thời gian sống tổng thể và thời gian sống không tiến triển bệnh.

Trung vị thời gian sống tổng thể (tiêu chí đánh giá chính) lần lượt là nhóm kháng thể kháng PD-1 22,1 tháng / nhóm hóa trị liệu 14,3 tháng, trung vị thời gian sống không tiến triển bệnh lần lượt là nhóm kháng thể kháng PD-1 6,2 tháng / nhóm hóa trị liệu 5,6 tháng, tỷ lệ đáp ứng khách quan lần lượt là nhóm kháng thể kháng PD-1 37% / nhóm hóa trị liệu 21%, nhóm kháng thể kháng PD-1 có cải thiện rõ rệt.

Tác dụng phụ phổ biến nhất của kháng thể kháng PD-1 (≥10%) là đau cơ xương, phát ban, thiếu máu, mệt mỏi, chán ăn, viêm phổi và ho.

Liều khuyến cáo của kháng thể kháng PD-1 cho ung thư phổi không tế bào nhỏ là truyền tĩnh mạch 350mg mỗi ba tuần, mỗi lần khoảng 30 phút.

Nguồn tài liệu: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-cemiplimab-rwlc-non-small-cell-lung-cancer-high-pd-l1-expression?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

• Thuốc thử nghiệm lâm sàng

  (Ung thư phổi) Kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II điều trị Topotecan và Topotecan + Berzosertib. (Ung thư phổi) thuốc liên hợp kháng thể kháng HER2 có hiệu quả với ung thư phổi không tế bào nhỏ có đột biến gen HER2? (Ung thư phổi) Thuốc kháng thể kháng B7-H3 DS-7300 có hiệu quả không?

Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).