【肺癌免疫治療】FDA 核准 Cemiplimab 用於 PD-L1 高表現非小細胞肺癌的一線治療

【肺癌免疫治療】FDA 核准 Cemiplimab 用於 PD-L1 高表現非小細胞肺癌的一線治療

【肺癌免疫治療】FDA 核准 Cemiplimab 用於 PD-L1 高表現非小細胞肺癌的一線治療

對於晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，免疫療法已從後線治療躍升為一線核心。美國 FDA 與日本相關監管機構已核准 Cemiplimab 用於 PD-L1 表現量高（TPS ≥ 50%）且無 EGFR、ALK 或 ROS1 基因突變的患者。

一、EMPOWER-Lung 1 試驗：生存期數據

這項隨機非盲試驗將抗PD-1抗體藥物單藥治療與傳統鉑類化療進行了對比，以下為主要結果。

核心臨床數據：

• 中位總生存期間 (OS)：抗PD-1抗體藥物組達到 22.1 個月，化療組為 14.3 個月。
• 無惡化生存期間 (PFS)：中位數為 6.2 個月，展現了更好的疾病控制能力。
• 客觀反應率 (ORR)：抗PD-1抗體藥物組為 37%。

二、安全性與副作用管理

抗PD-1抗體藥物雖然具有良好的耐受性，但免疫相關副作用 (irAE) 仍需專業監測：

• 常見反應：肌肉骨骼疼痛、皮疹、貧血及疲勞。
• 重要指標：需密切注意肺炎與咳嗽，這在肺癌患者中需與疾病進展進行精確鑑別。

三、一線治療的選擇

第一線治療的選擇，需要由主治醫師依 PD-L1 檢測結果、基因檢測與身體狀況說明後一起討論。使用免疫檢查點抑制劑時，也需要留意免疫相關副作用。

以上內容整理自已發表的臨床研究，屬於研究資訊，不代表每位患者都能得到相同的效果；是否適合個別患者，需要由主治醫師依病況與檢查結果判斷。

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