(Lungenkrebs) FDA genehmigt Anti-PD-1-Antikörper als Erstlinientherapie
(Lungenkrebs) FDA genehmigt Anti-PD-1-Antikörper als Erstlinientherapie
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Lungenkrebs) FDA genehmigt Anti-PD-1-Antikörper als Erstlinientherapie
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- Juli 2021
- Lesezeit: 1 Minute
Am 22. Februar 2021 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration die Erstlinienbehandlung mit Anti-PD-1-Antikörper für Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, das nicht resezierbar ist oder bei dem keine kurative Radiochemotherapie möglich ist, bei hoher PD-L1-Expression und ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen.
Die Zulassung basiert auf der Studie 1624 (NCT03088540), einer multizentrischen, randomisierten, offenen Studie. 710 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom wurden im Verhältnis 1:1 in eine Anti-PD-1-Antikörper-Gruppe (intravenöse Gabe von 350 mg Anti-PD-1-Antikörper alle drei Wochen über 108 Wochen) und eine Chemotherapie-Gruppe (platinbasierte Chemotherapie) randomisiert. Die primären Endpunkte waren das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben.
Das mediane Gesamtüberleben als primärer Endpunkt betrug 22,1 Monate in der Anti-PD-1-Antikörper-Gruppe bzw. 14,3 Monate in der Chemotherapie-Gruppe. Das mediane progressionsfreie Überleben betrug 6,2 Monate in der Anti-PD-1-Antikörper-Gruppe bzw. 5,6 Monate in der Chemotherapie-Gruppe. Die objektive Ansprechrate betrug 37 % in der Anti-PD-1-Antikörper-Gruppe bzw. 21 % in der Chemotherapie-Gruppe – die Anti-PD-1-Antikörper-Gruppe zeigte eine deutliche Verbesserung.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Anti-PD-1-Antikörper (≥10 %) waren muskuloskelettale Schmerzen, Hautausschlag, Anämie, Fatigue, Appetitlosigkeit, Pneumonie und Husten.
Die empfohlene Dosis von Anti-PD-1-Antikörper für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom beträgt 350 mg als intravenöse Infusion alle drei Wochen über jeweils etwa 30 Minuten.
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