(Cancer du poumon) La FDA approuve anticorps anti-PD-1 en traitement de première ligne
(Cancer du poumon) La FDA approuve anticorps anti-PD-1 en traitement de première ligne
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
(Cancer du poumon) La FDA approuve anticorps anti-PD-1 en traitement de première ligne
- 12 juillet 2021
- Temps de lecture : 1 minute
Le 22 février 2021, la FDA des États-Unis a approuvé anticorps anti-PD-1 en traitement de première ligne pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, non résécable ou ne pouvant bénéficier d'une chimioradiothérapie curative, avec une expression élevée de PD-L1 et sans anomalie EGFR, ALK ou ROS1.
Cette approbation est basée sur l'évaluation de l'essai 1624 (NCT03088540), un essai randomisé en ouvert mené par plusieurs établissements. 710 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, non résécable ou ne pouvant bénéficier d'une chimioradiothérapie curative, ont été randomisés dans un rapport 1:1, soit dans le groupe anticorps anti-PD-1 (cycle de trois semaines, anticorps anti-PD-1 350 mg par perfusion intraveineuse pendant 108 semaines), soit dans le groupe chimiothérapie (à base de platine). Les critères d'évaluation principaux étaient la survie globale et la survie sans progression.
La médiane de survie globale (critère d'évaluation principal) était de 22,1 mois dans le groupe anticorps anti-PD-1 contre 14,3 mois dans le groupe chimiothérapie. La médiane de survie sans progression était de 6,2 mois dans le groupe anticorps anti-PD-1 contre 5,6 mois dans le groupe chimiothérapie. Le taux de réponse objective était de 37 % dans le groupe anticorps anti-PD-1 contre 21 % dans le groupe chimiothérapie, montrant une amélioration significative dans le groupe anticorps anti-PD-1.
Les effets indésirables les plus fréquents d'anticorps anti-PD-1 (≥ 10 %) comprenaient les douleurs musculosquelettiques, l'éruption cutanée, l'anémie, la fatigue, la perte d'appétit, la pneumonie et la toux.
La dose recommandée d'anticorps anti-PD-1 pour le cancer du poumon non à petites cellules est de 350 mg par perfusion intraveineuse toutes les trois semaines, chaque perfusion durant environ 30 minutes.
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Médicament en essai clinique
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