Charge mutationnelle tumorale comme facteur prédictif du pembrolizumab
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
Approbation de l'indication TMB-high
- 25 février 2022
Le 25 février 2022, Merck (MSD) a annoncé l'approbation réglementaire au Japon d'une extension d'indication du pembrolizumab aux tumeurs solides avancées TMB-high (charge mutationnelle tumorale élevée) après échec de la chimiothérapie, lorsque le traitement standard est limité.
Portée clinique
Le statut TMB-high sert de biomarqueur prédictif de la réponse à l'immunothérapie anti-PD-1. Cette approbation illustre une approche thérapeutique guidée par un biomarqueur, qui permet de traiter des tumeurs réfractaires à la chimiothérapie, quel que soit le type de cancer, selon l'évaluation de la charge mutationnelle.
Medical Supporter était auparavant certifié en tant que garant de visa médical international par le ministère japonais des Affaires étrangères et le ministère de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (B-066).
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