เนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม: ญี่ปุ่นอนุมัติ Pembrolizumab สำหรับโรคกลับเป็นซ้ำที่มี TMB สูง
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
TMB-High Indication Approval
- February 25, 2022
เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2022 Merck (MSD) ประกาศว่าได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของญี่ปุ่นให้ขยายข้อบ่งใช้ pembrolizumab ครอบคลุมเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่มี TMB-high (ภาระการกลายพันธุ์ของเนื้องอกสูง) หลังเคมีบำบัดไม่ได้ผล และไม่มีการรักษามาตรฐานที่เหมาะสม
Clinical Significance
สถานะ TMB-high เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่ใช้ทำนายการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดต้าน PD-1 การอนุมัติครั้งนี้เป็นแนวทางการรักษาที่อาศัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ ทำให้สามารถรักษาเนื้องอกที่ดื้อต่อเคมีบำบัดในมะเร็งหลายชนิด โดยอ้างอิงจากการประเมินภาระการกลายพันธุ์
Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)
กำลังพิจารณาเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น? ต้องการข้อมูลและความช่วยเหลือไหม?
เราช่วยคุณจัดเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น ติดต่อสถาบันการแพทย์ญี่ปุ่น และจัดการปรึกษาความเห็นที่สองการปรึกษาครั้งแรกฟรี (เฉพาะแนวทางเบื้องต้น บริการอื่นจะเสนอราคาแยก) ที่ปรึกษาจะช่วยให้คุณเห็นขั้นตอนต่อไปชัดเจน