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Zuletzt aktualisiert: 2026-11-04

Fortgeschrittene solide Tumoren: Zulassung von Pembrolizumab bei TMB-hohen rezidivierenden Erkrankungen - Japan

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Fortgeschrittene solide Tumoren: Zulassung von Pembrolizumab bei TMB-hohen rezidivierenden Erkrankungen - Japan

Tumormutationslast als Biomarker für Pembrolizumab

Medical Supporter — Informationshinweis

Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.

Jeder konkrete Behandlungsplan ist von einem in Japan zugelassenen Arzt zu beurteilen

Zulassung bei hoher Tumormutationslast

    1. Februar 2022

Am 25. Februar 2022 gab Merck (MSD) die japanische Zulassung einer erweiterten Indikation für Pembrolizumab bekannt: fortgeschrittene solide Tumoren mit hoher Tumormutationslast (TMB-high) nach Versagen einer Chemotherapie, wenn die Standardbehandlung begrenzt ist.

Klinische Bedeutung

Ein hoher TMB-Status dient als prädiktiver Biomarker für das Ansprechen auf eine Anti-PD-1-Immuntherapie. Diese Zulassung ist ein biomarkergesteuerter Therapieansatz, der die Behandlung chemotherapierefraktärer Tumoren unabhängig von der Krebsart anhand der Mutationslast ermöglicht.

Medical Supporter war ehemals als Bürge für internationale medizinische Visa vom japanischen Außenministerium und vom Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie zertifiziert (B-066).

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Hauptsitz Fukuoka: +81-92-984-3200
Ehemals offiziell zertifiziert, Nr. B-066

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