Даамжирсан хатуу хавдар: TMB өндөртэй, дахилттай өвчинд Pembrolizumab зөвшөөрөгдөв – Япон
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
TMB-High Indication Approval
- February 25, 2022
2022 оны 2-р сарын 25-нд Merck (MSD) компани химийн эмчилгээ үр дүнгүй болсны дараа стандарт эмчилгээ хязгаарлагдмал, TMB-өндөр (хавдрын мутацийн ачаалал өндөр) дэвшилтэт хатуу хавдарт pembrolizumab-ийн заалтыг Японд өргөтгөх зохицуулалтын зөвшөөрлийг зарласан.
Clinical Significance
TMB-өндөр байдал нь PD-1-ийн эсрэг дархлааны эмчилгээний хариуг урьдчилан таамаглах биомаркер болдог. Энэхүү зөвшөөрөл нь биомаркерт суурилсан эмчилгээний хандлагыг төлөөлж, мутацийн ачааллын үнэлгээгээр хорт хавдрын төрлөөс үл хамааран химийн эмчилгээнд тэсвэртэй хавдрыг эмчлэх боломж олгоно.
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.