(Lungenkrebs) Anti-PD-L1-Antikörper erhält in Japan Zulassung als erstes Immun-Checkpoint-Inhibitor-Präparat für die adjuvante postoperative Therapie
(Lungenkrebs) Anti-PD-L1-Antikörper erhält in Japan Zulassung als erstes Immun-Checkpoint-Inhibitor-Präparat für die adjuvante postoperative Therapie
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(Lungenkrebs) Anti-PD-L1-Antikörper erhält in Japan Zulassung als erstes Immun-Checkpoint-Inhibitor-Präparat für die adjuvante postoperative Therapie
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- Juni 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 26. Mai 2022 gab Chugai Pharmaceutical bekannt, dass Anti-PD-L1-Antikörper (Infusionslösung, 1200 mg) in Japan als erstes Krebsimmuntherapeutikum für die adjuvante postoperative Therapie bei PD-L1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen wurde.
Lungenkrebs ist in Japan die häufigste krebsbedingte Todesursache. NSCLC wird histologisch in kleinzelligen Lungenkrebs und nicht-kleinzelligen Lungenkrebs unterteilt; NSCLC macht etwa 85 % aller Lungenkrebspatienten aus.
Die vorliegende Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie IMpower010, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Anti-PD-L1-Antikörper als adjuvante Therapie bei NSCLC-Patienten im Stadium II und IIIA mit einer PD-L1-Expression von mindestens 1 % untersucht wurde. Die Studie zeigte, dass das progressionsfreie Überleben bei mit Anti-PD-L1-Antikörper behandelten Patienten verlängert wurde.
Osamu Okuda, Präsident und Geschäftsführer von Chugai Pharmaceutical, erklärte in der Pressemitteilung: Diese Zulassung von Anti-PD-L1-Antikörper ist für Patienten mit frühem Krebs im Hinblick auf die Möglichkeit zur Rezidivprophylaxe und Heilung von großer Bedeutung und stellt das ultimative Behandlungsziel dar. In den letzten mehr als zehn Jahren hat es bei der Behandlung von frühem Lungenkrebs keine bedeutenden Fortschritte gegeben. Anti-PD-L1-Antikörper ist das erste Immuntherapeutikum, das eine Reduzierung des Rezidiv- und Sterberisikos gezeigt hat, und wird auch künftig zur adjuvanten postoperativen Therapie bei NSCLC beitragen.
Quelle: https://www.chugai-pharm.co.jp/news/detail/20220526170000_1219.html
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Klinisches Prüfpräparat
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Immuntherapie
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