(Lungenkrebs) Beginn der Phase-III-Studie mit Patritumab Deruxtecan
(Lungenkrebs) Beginn der Phase-III-Studie mit Patritumab Deruxtecan
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
(Lungenkrebs) Beginn der Phase-III-Studie mit Patritumab Deruxtecan
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- August 2022
- Lesezeit: 1 Minute
Am 9. August 2022 gab Daiichi Sankyo bekannt, dass in der Phase-III-Studie HERTHENA-Lung02 mit Patritumab Deruxtecan als Zweitlinientherapie bei Patienten mit EGFR-mutiertem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit der Verabreichung des Prüfpräparats an Patienten begonnen wurde.
Lungenkrebs ist weltweit die zweithäufigste Krebserkrankung; NSCLC macht 80–85 % aller Lungenkrebsfälle aus, wovon etwa 30 % EGFR-Mutationen aufweisen. Mit der Einführung molekularer zielgerichteter Therapien und Immun-Checkpoint-Inhibitoren haben sich EGFR-Tyrosinkinaseinhibitoren (TKI) als Behandlungsstandard für EGFR-mutiertes, fortgeschrittenes NSCLC etabliert. Die meisten mit EGFR-TKI behandelten Patienten entwickeln jedoch letztendlich eine Resistenz, sodass neue Therapieoptionen benötigt werden.
Die Phase-III-Studie HERTHENA-Lung02 wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Patritumab Deruxtecan bei Patienten mit EGFR-mutiertem metastasiertem NSCLC, die zuvor mit einem EGFR-TKI behandelt wurden, bewerten. Die Studie wird derzeit in Japan, Europa, Nordamerika und Ozeanien durchgeführt, mit einem geplanten Einschluss von 560 Patienten.
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS); sekundäre Endpunkte sind das Gesamtüberleben (OS), die objektive Ansprechrate (ORR), die klinische Wirksamkeitsrate, die Krankheitskontrollrate und die Dauer des Ansprechens.
Daiichi Sankyo erklärte in der Pressemitteilung, die Entwicklung dieses Präparats zu beschleunigen, um Patienten mit EGFR-mutiertem metastasiertem NSCLC neue Behandlungsoptionen zu bieten.
Quelle: https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220809_J.pdf
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Klinisches Prüfpräparat
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