(Solide Tumoren) Nature Medicine 2022: Ergebnisse der ARROW-Studie zu Pralsetinib bei RET-fusionspositiven soliden Tumoren
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
Zulassungsstatus in Japan (geprüft am 4. November 2026): Pralsetinib ist in Japan nicht zugelassen; es wurden weder eine japanische Zulassung noch eine japanische Fachinformation gefunden. Dieser Artikel fasst ausschließlich ausländische Forschungsberichte zusammen. Er ist keine Bewertung der Behandlung und keine medizinische oder therapeutische Empfehlung.
- Ursprünglich veröffentlicht: 12. September 2022
Am 12. August 2022 veröffentlichten Vivek Subbiah und Kollegen (The University of Texas MD Anderson Cancer Center) in Nature Medicine Ergebnisse der klinischen Phase-1/2-Studie ARROW (NCT03037385). Ausgewertet wurde eine Pralsetinib-Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen RET-fusionspositiven soliden Tumoren außer nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und Schilddrüsenkarzinom.
Studiendesign
- 29 Patienten mit 12 verschiedenen Tumorarten, vorbehandelt oder für Standardtherapien nicht geeignet
- Primärer Endpunkt: objektive Ansprechrate
Berichtete Ergebnisse (23 auswertbare Patienten)
- Objektive Ansprechrate: 57 % (95-%-KI 35–77 %)
- Mediane Ansprechdauer 12 Monate, medianes progressionsfreies Überleben 7 Monate, medianes Gesamtüberleben 14 Monate
- Häufigste behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse ab Grad 3: Neutropenie 31 %, Anämie 14 %
Einordnung
Es handelt sich um eine frühe, einarmige Studie ohne Kontrollgruppe mit wenigen Patienten je Tumorart; sie erlaubt keine Vorhersage für einzelne Patienten. Pralsetinib ist in Japan nicht zugelassen.
Quelle: Subbiah V et al. Nat Med. 2022;28(8):1640-1645. https://www.nature.com/articles/s41591-022-01931-y
Hinweis: Dieser Artikel fasst ausländische klinische Forschung nur zur Information zusammen und ist keine medizinische oder therapeutische Empfehlung. Studiendaten erlauben keine Vorhersage für einzelne Patientinnen und Patienten. Bitte beachten Sie die Originalquelle und besprechen Sie Behandlungsentscheidungen mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.
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