(實體癌)Nature Medicine 2022:Pralsetinib用於RET融合基因陽性實體癌的ARROW試驗報告
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日本核准狀態(2026年11月4日查證):Pralsetinib在日本尚未核准,查無日本醫藥品承認紀錄與日本添付文書。本文僅整理海外研究報告,不代表本站對治療成效的評價,也不構成用藥或治療建議。
- 原文發布:2022年9月12日
2022年8月12日,The University of Texas MD Anderson Cancer Center的Vivek Subbiah等人在醫學期刊《Nature Medicine》發表了ARROW第1/2期臨床試驗(NCT03037385)的結果。對象為非小細胞肺癌與甲狀腺癌以外、帶有RET融合基因的進行性實體癌患者,使用Pralsetinib單一療法。
試驗設計
- 29名患者,涵蓋12種癌別;曾接受標準治療或不適合標準治療
- 主要評價項目:客觀反應率
報告的結果(可評估者23名)
- 客觀反應率57%(95%信賴區間35~77%)
- 反應持續時間中位數12個月、無惡化存活期中位數7個月、整體存活期中位數14個月
- 最常見的3級以上治療相關不良事件:嗜中性白血球減少31%、貧血14%
解讀時的注意點
本試驗為單組、無對照組的早期試驗,各癌別病例數很少,不能據此推論個別患者的治療結果。Pralsetinib在日本尚未核准。
資料來源:Subbiah V, et al. Nat Med. 2022;28(8):1640-1645. https://www.nature.com/articles/s41591-022-01931-y
【注意事項】本文為海外臨床研究報告的整理,僅供參考,不構成用藥或治療建議。研究數據不代表個別患者的治療結果,詳細內容請以下方原始文獻為準,並與主治醫師討論。
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