(Хатуу хавдар) Nature Medicine 2022: Pralsetinib-ийн RET нэгдмэл генийн эерэг хатуу хавдарт хийсэн ARROW туршилтын тайлан
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Япон улс дахь зөвшөөрлийн байдал (2026 оны 11-р сарын 4-нд шалгасан): Pralsetinib Япон улсад зөвшөөрөгдөөгүй; Японы эмийн бүртгэлийн зөвшөөрөл болон Японы эмийн хэрэглэх заавар олдсонгүй. Энэхүү нийтлэл нь зөвхөн гадаадад хийгдсэн судалгааны тайланг нэгтгэсэн бөгөөд эмчилгээний үнэлгээ ч, эмнэлгийн зөвлөмж ч биш юм.
- Анх нийтэлсэн: 2022 оны 9-р сарын 12
2022 оны 8-р сарын 12-нд The University of Texas MD Anderson Cancer Center-ийн Vivek Subbiah болон хамтрагчид Nature Medicine сэтгүүлд ARROW I/II үе шатны клиникийн туршилтын (NCT03037385) үр дүнг нийтэлсэн. Уушигны жижиг бус эсийн хорт хавдар болон бамбай булчирхайн хорт хавдраас бусад, RET нэгдмэл гентэй даамжирсан хатуу хавдартай өвчтөнүүдэд pralsetinib-ийг дангаар хэрэглэсэн байна.
Судалгааны загвар
- 12 төрлийн хавдартай 29 өвчтөн; стандарт эмчилгээ хийлгэж байсан эсвэл стандарт эмчилгээнд тохиромжгүй
- Үндсэн үнэлгээний үзүүлэлт: объектив хариу урвалын хувь
Мэдээлсэн үр дүн (үнэлэгдсэн 23 өвчтөн)
- Объектив хариу урвалын хувь: 57% (95% итгэх интервал 35–77%)
- Хариу урвал үргэлжилсэн хугацааны медиан 12 сар, өвчин даамжрахгүй амьдарсан хугацааны медиан 7 сар, нийт амьдарсан хугацааны медиан 14 сар
- Эмчилгээтэй холбоотой 3-р зэрэг ба түүнээс дээш хамгийн түгээмэл гаж нөлөө: нейтропени 31%, цус багадалт 14%
Анхаарах зүйлс
Энэ нь хяналтын бүлэггүй, нэг бүлэгтэй, хавдрын төрөл тус бүрт цөөн өвчтөнтэй эрт үе шатны туршилт тул тухайн өвчтөний эмчилгээний үр дүнг урьдчилан хэлэхэд ашиглах боломжгүй. Pralsetinib Япон улсад зөвшөөрөгдөөгүй.
Эх сурвалж: Subbiah V нар. Nat Med. 2022;28(8):1640-1645. https://www.nature.com/articles/s41591-022-01931-y
Анхааруулга: Энэхүү нийтлэл нь гадаадын эмнэлзүйн судалгааг зөвхөн лавлагаа болгон нэгтгэсэн бөгөөд эмчилгээний зөвлөмж биш. Судалгааны өгөгдөл нь тухайн өвчтөний эмчилгээний үр дүнг урьдчилан хэлэхгүй. Эх сурвалжийг үзэж, эмчилгээний шийдвэрээ эмчтэйгээ ярилцана уу.
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4