CD19-positives B-Zell-Lymphom: Klinische Studie zur CAR-T-Zelltherapie an der Medizinischen Universität Jichi
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Dieser Artikel ist eine Zusammenfassung internationaler medizinischer Informationen und stellt keine medizinische Beratung dar; er ersetzt nicht die Diagnose oder den Behandlungsplan Ihres behandelnden Arztes. Die dargestellten Informationen stammen aus öffentlichen Veröffentlichungen und offiziellen Angaben japanischer medizinischer Einrichtungen; Eignung und Wirkung einer Therapie sind individuell und müssen von einem qualifizierten Arzt beurteilt werden.
Überblick über die Phase-I/II-Studie
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- Januar 2016
Die Medizinische Universität Jichi hat eine klinische Studie zur CAR-T-Zell-Immuntherapie bei rezidiviertem/refraktärem CD19-positivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom begonnen. Bei der CAR-T-Zelltechnik werden die Immunzellen der Patienten gentechnisch verändert, um ihre zytotoxische Wirkung gegen Tumorzellen zu verstärken.
Kriterien für die Studienteilnahme
Altersgruppe: 20–70 Jahre laut der damaligen Studienbeschreibung
Einschlusskriterien:
- Rezidiviertes oder refraktäres CD19-positives B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
- Bildgebend bestätigte Erkrankung mit PET-positiven Läsionen
- ECOG-Leistungsstatus 0–2
- Ausreichende Blutbild-, Leber- und Nierenwerte:
- Neutrophile ≥1,500/μL
- Thrombozyten ≥10 × 10⁴/μL
- Gesamtbilirubin ≤2.0 mg/dL
- AST/ALT ≤150 IU/dL
- ALP ≤1.5× oberer Normwert
- Kreatinin ≤2.0 mg/dL
- SpO2 ≥92% (Raumluft)
- Lebenserwartung ≥3 Monate
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
Geplante Teilnehmerzahl: 18 Patienten
Sicherheitsüberwachung
Die CAR-T-Immuntherapie erfordert eine sorgfältige Überwachung unerwünschter Ereignisse. Die klinische Studie ist ein Forschungsansatz ohne Wirksamkeitsgarantie. Vor der Teilnahme ist ein umfassendes Verständnis der Risiken unerlässlich.
Geplante Erweiterung auf Kinder
Nach der damaligen Studienplanung war eine spätere Erweiterung auf Kinder im Alter von 1–15 Jahren vorgesehen, um die Sicherheit in weiteren Altersgruppen zu untersuchen.
Studieneinrichtung
Jichi Medical University Adresse: 3311-1 Yakushiji, Shimono, Tochigi Prefecture, Japan Kontakt: 0285-58-7353
Datenquelle
Jichi Medical University CAR-T Immunotherapy Program
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