(เนื้องอกชนิดก้อน) Nature Medicine 2022: รายงานการทดลอง ARROW ของ Pralsetinib ในเนื้องอกชนิดก้อนที่มียีนหลอมรวม RET
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
สถานะการอนุมัติในญี่ปุ่น (ตรวจสอบเมื่อ 4 พฤศจิกายน 2026): Pralsetinib ยังไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น ไม่พบประวัติการอนุมัติยาและเอกสารกำกับยาของญี่ปุ่น บทความนี้เป็นเพียงการสรุปรายงานการวิจัยในต่างประเทศ ไม่ใช่การประเมินการรักษา และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการรักษา
- เผยแพร่ครั้งแรก: 12 กันยายน 2022
เมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2022 Vivek Subbiah และคณะจาก The University of Texas MD Anderson Cancer Center ได้ตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิกระยะ 1/2 ARROW (NCT03037385) ในวารสาร Nature Medicine โดยวิเคราะห์การใช้ pralsetinib เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลามที่มียีนหลอมรวม RET ซึ่งไม่ใช่มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กและมะเร็งต่อมไทรอยด์
รูปแบบการศึกษา
- ผู้ป่วย 29 ราย ครอบคลุมมะเร็ง 12 ชนิด ซึ่งเคยได้รับการรักษามาตรฐานหรือไม่เหมาะกับการรักษามาตรฐาน
- ตัวชี้วัดหลัก: อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์
ผลที่รายงาน (ผู้ป่วยที่ประเมินผลได้ 23 ราย)
- อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 57% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 35–77%)
- ค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 12 เดือน ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม 7 เดือน และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 14 เดือน
- เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปที่พบบ่อยที่สุด: เม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำ 31% โลหิตจาง 14%
ข้อควรพิจารณา
การทดลองนี้เป็นการทดลองระยะต้นแบบกลุ่มเดียว ไม่มีกลุ่มควบคุม และมีผู้ป่วยในแต่ละชนิดมะเร็งน้อย จึงไม่สามารถใช้คาดการณ์ผลการรักษาของผู้ป่วยแต่ละรายได้ Pralsetinib ยังไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น
แหล่งข้อมูล: Subbiah V และคณะ Nat Med. 2022;28(8):1640-1645. https://www.nature.com/articles/s41591-022-01931-y
หมายเหตุ: บทความนี้สรุปงานวิจัยทางคลินิกในต่างประเทศเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการรักษา ข้อมูลจากการศึกษาไม่สามารถใช้คาดการณ์ผลการรักษาของผู้ป่วยแต่ละราย โปรดดูแหล่งข้อมูลต้นฉบับ และปรึกษาแพทย์ผู้ดูแลก่อนตัดสินใจเรื่องการรักษา
Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4