(Ung thư dạ dày và vùng nối thực quản – dạ dày) ASCO-GI 2018: Báo cáo thử nghiệm pha Ib/II về pembrolizumab kết hợp margetuximab ở tuyến hai

Medical Supporter — Thông báo thông tin

Bài viết này là bản tổng hợp thông tin y tế quốc tế, không phải lời khuyên y tế và không thể thay thế chẩn đoán hay phác đồ điều trị của bác sĩ điều trị của bạn. Thông tin được biên soạn từ tài liệu công khai và công bố chính thức của các cơ sở y tế Nhật Bản; tính phù hợp và kết quả của mỗi liệu pháp khác nhau ở từng bệnh nhân và phải được bác sĩ có chuyên môn đánh giá riêng.

Mọi phác đồ điều trị cụ thể phải được bác sĩ có giấy phép tại Nhật Bản đánh giá

Tình trạng phê duyệt tại Nhật Bản (kiểm tra ngày 4/11/2026): Margetuximab chưa được phê duyệt tại Nhật Bản; không tìm thấy giấy phép lưu hành hay tờ hướng dẫn sử dụng tại Nhật Bản. Bài viết này chỉ tóm tắt các báo cáo nghiên cứu ở nước ngoài, không phải là đánh giá về phương pháp điều trị và không phải là lời khuyên y khoa hay điều trị.

Đăng lần đầu: 6/4/2018

Tại Hội nghị chuyên đề về ung thư tiêu hóa (ASCO-GI 2018) diễn ra ở San Francisco, California từ ngày 18 đến 20/1/2018, bác sĩ Daniel V.T. Catenacci (University of Chicago Pritzker School of Medicine) đã trình bày kết quả thử nghiệm lâm sàng pha Ib/II (NCT02689284). Thử nghiệm đánh giá kháng thể kháng PD-1 pembrolizumab (Keytruda) kết hợp kháng thể kháng HER2 margetuximab như điều trị tuyến hai ở bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc vùng nối thực quản – dạ dày giai đoạn tiến triển, HER2 dương tính, đã từng điều trị bằng trastuzumab.

Thiết kế nghiên cứu

Điều trị tuyến hai, mỗi chu kỳ 21 ngày
Pembrolizumab 200 mg kết hợp margetuximab 10 mg/kg (9 bệnh nhân) hoặc 15 mg/kg (48 bệnh nhân)
Tiêu chí chính: tỷ lệ đáp ứng

Kết quả được báo cáo

Trong nhóm 15 mg/kg, 38/48 bệnh nhân có thể đánh giá
Đáp ứng một phần: 18,4% (7 bệnh nhân); bệnh ổn định: 28,9% (11 bệnh nhân)
Tỷ lệ đáp ứng theo khu vực: bệnh nhân Bắc Mỹ (30) 8,3%, bệnh nhân châu Á (18) 35,7%
An toàn: ghi nhận 1 trường hợp biến cố bất lợi nghiêm trọng

Những điểm cần lưu ý

Đây là kết quả sớm của một thử nghiệm một nhánh, số bệnh nhân ít, được trình bày tại hội nghị; kết quả này chưa đủ làm bằng chứng cho phác đồ kết hợp. Margetuximab chưa được phê duyệt tại Nhật Bản và phác đồ kết hợp này không phải là phương pháp điều trị được phê duyệt tại Nhật Bản.

Nguồn: Catenacci DVT và cộng sự, ASCO-GI 2018, tóm tắt số 140 (thử nghiệm pha Ib/II, NCT02689284)

Lưu ý: Bài viết này tóm tắt các nghiên cứu lâm sàng ở nước ngoài chỉ nhằm mục đích tham khảo, không phải là lời khuyên y khoa hay điều trị. Dữ liệu nghiên cứu không dự đoán được kết quả điều trị của từng bệnh nhân. Vui lòng tham khảo nguồn gốc và trao đổi với bác sĩ điều trị trước mọi quyết định điều trị.