(Magenkarzinom und Karzinom des gastroösophagealen Übergangs) ASCO-GI 2018: Phase-Ib/II-Studie zu Pembrolizumab plus Margetuximab in der Zweitlinie
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Zulassungsstatus in Japan (geprüft am 4. November 2026): Margetuximab ist in Japan nicht zugelassen; es wurden weder eine japanische Zulassung noch eine japanische Fachinformation gefunden. Dieser Artikel fasst ausschließlich ausländische Forschungsberichte zusammen. Er ist keine Bewertung der Behandlung und keine medizinische oder therapeutische Empfehlung.
- Ursprünglich veröffentlicht: 6. April 2018
Auf dem Symposium für gastrointestinale Tumoren (ASCO-GI 2018) vom 18. bis 20. Januar 2018 in San Francisco stellte Dr. Daniel V.T. Catenacci (University of Chicago Pritzker School of Medicine) Ergebnisse einer Phase-Ib/II-Studie (NCT02689284) vor. Untersucht wurde der Anti-PD-1-Antikörper Pembrolizumab (Keytruda) in Kombination mit dem Anti-HER2-Antikörper Margetuximab als Zweitlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs nach Vorbehandlung mit Trastuzumab.
Studiendesign
- Zweitlinientherapie in 21-Tage-Zyklen
- Pembrolizumab 200 mg plus Margetuximab 10 mg/kg (9 Patienten) oder 15 mg/kg (48 Patienten)
- Primärer Endpunkt: Ansprechrate
Berichtete Ergebnisse
- In der 15-mg/kg-Gruppe waren 38 von 48 Patienten auswertbar
- Partielles Ansprechen: 18,4 % (7 Patienten); stabile Erkrankung: 28,9 % (11 Patienten)
- Ansprechrate nach Region: Patienten aus Nordamerika (30) 8,3 %, Patienten aus Asien (18) 35,7 %
- Sicherheit: Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wurde berichtet
Einordnung
Es handelt sich um frühe Ergebnisse einer kleinen einarmigen Studie, die auf einem Kongress vorgestellt wurden; sie sind kein ausreichender Nachweis für diese Kombination. Margetuximab ist in Japan nicht zugelassen, und diese Kombination ist in Japan keine zugelassene Behandlung.
Quelle: Catenacci DVT et al., ASCO-GI 2018, Abstract Nr. 140 (Phase-Ib/II-Studie, NCT02689284)
Hinweis: Dieser Artikel fasst ausländische klinische Forschung nur zur Information zusammen und ist keine medizinische oder therapeutische Empfehlung. Studiendaten erlauben keine Vorhersage für einzelne Patientinnen und Patienten. Bitte beachten Sie die Originalquelle und besprechen Sie Behandlungsentscheidungen mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.
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