(มะเร็งกระเพาะอาหารและรอยต่อหลอดอาหาร-กระเพาะอาหาร) ASCO-GI 2018: รายงานการทดลองระยะ Ib/II ของ Pembrolizumab ร่วมกับ Margetuximab เป็นการรักษาลำดับที่สอง
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
สถานะการอนุมัติในญี่ปุ่น (ตรวจสอบเมื่อ 4 พฤศจิกายน 2026): Margetuximab ยังไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น ไม่พบประวัติการอนุมัติยาและเอกสารกำกับยาของญี่ปุ่น บทความนี้เป็นเพียงการสรุปรายงานการวิจัยในต่างประเทศ ไม่ใช่การประเมินการรักษา และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการรักษา
- เผยแพร่ครั้งแรก: 6 เมษายน 2018
ในงานประชุมวิชาการมะเร็งระบบทางเดินอาหาร (ASCO-GI 2018) ที่ซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย ระหว่างวันที่ 18–20 มกราคม 2018 นพ. Daniel V.T. Catenacci จาก University of Chicago Pritzker School of Medicine ได้นำเสนอผลการทดลองทางคลินิกระยะ Ib/II (NCT02689284) ซึ่งประเมินการใช้แอนติบอดีต้าน PD-1 pembrolizumab (Keytruda) ร่วมกับแอนติบอดีต้าน HER2 margetuximab เป็นการรักษาลำดับที่สอง ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมกระเพาะอาหารหรือรอยต่อหลอดอาหาร-กระเพาะอาหารระยะลุกลามชนิด HER2 บวกที่เคยได้รับ trastuzumab มาก่อน
รูปแบบการศึกษา
- การรักษาลำดับที่สอง รอบละ 21 วัน
- Pembrolizumab 200 มก. ร่วมกับ margetuximab 10 มก./กก. (9 ราย) หรือ 15 มก./กก. (48 ราย)
- ตัวชี้วัดหลัก: อัตราการตอบสนอง
ผลที่รายงาน
- ในกลุ่ม 15 มก./กก. มีผู้ป่วยที่ประเมินผลได้ 38 จาก 48 ราย
- ตอบสนองบางส่วน 18.4% (7 ราย) โรคคงที่ 28.9% (11 ราย)
- อัตราการตอบสนองแยกตามภูมิภาค: ผู้ป่วยในอเมริกาเหนือ (30 ราย) 8.3% ผู้ป่วยในเอเชีย (18 ราย) 35.7%
- ความปลอดภัย: มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 1 ราย
ข้อควรพิจารณา
ผลนี้เป็นข้อมูลระยะต้นจากการทดลองแบบกลุ่มเดียวที่มีผู้ป่วยจำนวนน้อยและนำเสนอในงานประชุมวิชาการ จึงยังไม่เพียงพอที่จะเป็นหลักฐานสนับสนุนการใช้ยาร่วมกันนี้ Margetuximab ยังไม่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น และการใช้ยาร่วมกันนี้ไม่ใช่การรักษาที่ได้รับอนุมัติในญี่ปุ่น
แหล่งข้อมูล: Catenacci DVT และคณะ, ASCO-GI 2018, บทคัดย่อเลขที่ 140 (การทดลองระยะ Ib/II, NCT02689284)
หมายเหตุ: บทความนี้สรุปงานวิจัยทางคลินิกในต่างประเทศเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือการรักษา ข้อมูลจากการศึกษาไม่สามารถใช้คาดการณ์ผลการรักษาของผู้ป่วยแต่ละราย โปรดดูแหล่งข้อมูลต้นฉบับ และปรึกษาแพทย์ผู้ดูแลก่อนตัดสินใจเรื่องการรักษา
Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4