(Ходоод болон улаан хоолой-ходоодны уулзварын хорт хавдар) ASCO-GI 2018: Pembrolizumab ба Margetuximab-ийн хоёрдугаар шатны эмчилгээний Ib/II үе шатны туршилтын тайлан
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Япон улс дахь зөвшөөрлийн байдал (2026 оны 11-р сарын 4-нд шалгасан): Margetuximab Япон улсад зөвшөөрөгдөөгүй; Японы эмийн бүртгэлийн зөвшөөрөл болон Японы эмийн хэрэглэх заавар олдсонгүй. Энэхүү нийтлэл нь зөвхөн гадаадад хийгдсэн судалгааны тайланг нэгтгэсэн бөгөөд эмчилгээний үнэлгээ ч, эмнэлгийн зөвлөмж ч биш юм.
- Анх нийтэлсэн: 2018 оны 4-р сарын 6
2018 оны 1-р сарын 18–20-нд АНУ-ын Сан Франциско хотод болсон хоол боловсруулах замын хорт хавдрын симпозиум (ASCO-GI 2018)-д University of Chicago Pritzker School of Medicine-ийн эмч Daniel V.T. Catenacci Ib/II үе шатны клиникийн туршилтын (NCT02689284) үр дүнг танилцуулсан. Туршилтад өмнө нь trastuzumab хэрэглэсэн, HER2 эерэг, даамжирсан ходоод эсвэл улаан хоолой-ходоодны уулзварын аденокарциноматай өвчтөнүүдэд хоёрдугаар шатны эмчилгээ болгон PD-1-ийн эсрэг эсрэгбие pembrolizumab (Keytruda)-ийг HER2-ийн эсрэг эсрэгбие margetuximab-тай хослуулан хэрэглэхийг үнэлсэн.
Судалгааны загвар
- Хоёрдугаар шатны эмчилгээ, 21 хоногийн мөчлөг
- Pembrolizumab 200 мг ба margetuximab 10 мг/кг (9 өвчтөн) эсвэл 15 мг/кг (48 өвчтөн)
- Үндсэн үнэлгээний үзүүлэлт: хариу урвалын хувь
Мэдээлсэн үр дүн
- 15 мг/кг бүлгийн 48 өвчтөнөөс 38 нь үнэлэгдэх боломжтой байсан
- Хэсэгчилсэн хариу урвал: 18.4% (7 өвчтөн); өвчин тогтвортой: 28.9% (11 өвчтөн)
- Бүс нутгаар: Хойд Америкийн өвчтөнүүд (30) 8.3%, Азийн өвчтөнүүд (18) 35.7%
- Аюулгүй байдал: 1 ноцтой гаж нөлөө мэдээлэгдсэн
Анхаарах зүйлс
Энэ нь цөөн өвчтөнтэй, нэг бүлэгтэй эрт үе шатны туршилтын хурал дээр танилцуулсан үр дүн бөгөөд энэ хослолын хангалттай нотолгоо болохгүй. Margetuximab Япон улсад зөвшөөрөгдөөгүй бөгөөд энэ хослол Японд зөвшөөрөгдсөн эмчилгээ биш юм.
Эх сурвалж: Catenacci DVT нар, ASCO-GI 2018, хураангуй № 140 (Ib/II үе шатны туршилт, NCT02689284)
Анхааруулга: Энэхүү нийтлэл нь гадаадын эмнэлзүйн судалгааг зөвхөн лавлагаа болгон нэгтгэсэн бөгөөд эмчилгээний зөвлөмж биш. Судалгааны өгөгдөл нь тухайн өвчтөний эмчилгээний үр дүнг урьдчилан хэлэхгүй. Эх сурвалжийг үзэж, эмчилгээний шийдвэрээ эмчтэйгээ ярилцана уу.
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Figure 1
Figure 2
Figure 3
Figure 4