Ung thư vú: Kết quả của Enhertu trong thử nghiệm DESTINY-Breast03

Ung thư vú: Kết quả của Enhertu trong thử nghiệm DESTINY-Breast03

Trong lĩnh vực điều trị ung thư vú, những tiến bộ của y học chính xác đang không ngừng viết lại hy vọng sống cho bệnh nhân. Vào tháng 3 năm 2022, Giáo sư Javier Cortes và các đồng nghiệp đã công bố kết quả chấn động của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 DESTINY-Breast03 trên tạp chí y khoa danh giá New England Journal of Medicine (NEJM), mang lại tiến bộ điều trị quan trọng cho bệnh nhân ung thư vú tái phát hoặc di căn HER2 dương tính.

DESTINY-Breast03: Thách thức liệu pháp bước hai truyền thống

Nghiên cứu đa trung tâm quốc tế này nhằm so sánh hiệu quả của phức hợp kháng thể - thuốc (ADC) mới "Enhertu" với phương pháp điều trị tiêu chuẩn lúc bấy giờ là "T-DM1" ở những bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính đã từng được điều trị trước đó. Thử nghiệm bao gồm 524 bệnh nhân, được chia ngẫu nhiên thành hai nhóm:

1. Nhóm Enhertu
2. Nhóm T-DM1

Nhóm nghiên cứu chủ yếu theo dõi Thời gian sống thêm không bệnh tiến triển (PFS), đồng thời tập trung vào Thời gian sống thêm toàn bộ (OS) và Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR).

Kết quả được báo cáo

Các kết quả chính được báo cáo trong thử nghiệm (dữ liệu tài liệu, chỉ để tham khảo):

• Tỷ lệ sống thêm không bệnh tiến triển (PFS) tại 12 tháng: Nhóm Enhertu 75,8%, nhóm T-DM1 34,1%.
• Tỷ lệ sống thêm toàn bộ (OS) tại 12 tháng: Nhóm Enhertu 94,1%, nhóm T-DM1 85,9%.
• Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR): Tỷ lệ đáp ứng là 79,7% ở nhóm Enhertu và 34,2% ở nhóm T-DM1.

Theo báo cáo nghiên cứu, Enhertu có xu hướng giảm nguy cơ bệnh tiến triển và tử vong, bổ sung thêm một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn tiến triển (dữ liệu tài liệu, chỉ để tham khảo; việc có phù hợp hay không do bác sĩ đánh giá).

Cân bằng giữa an toàn và chăm sóc y tế

Về độ an toàn, mặc dù tỷ lệ tác dụng phụ ở nhóm thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 cao hơn một chút (98,1% so với 86,6%), nhưng hầu hết đều có thể kiểm soát được dưới sự giám sát lâm sàng. Đáng lưu ý là 10,5% bệnh nhân trong nhóm thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 gặp phải bệnh phổi kẽ hoặc viêm phổi liên quan đến thuốc. Do đó, việc theo dõi chặt chẽ của đội ngũ y tế và sự phản hồi kịp thời các triệu chứng từ bệnh nhân là vô cùng quan trọng trong quá trình điều trị.

Giáo sư Javier Cortes cho biết, so với T-DM1, Enhertu đã cải thiện đáng kể tiên lượng điều trị cho bệnh nhân, đánh dấu một kỷ nguyên mới trong điều trị ung thư vú HER2 dương tính.

【Tuyên bố tuân thủ của Medical Supporter】 Bài viết này được tổng hợp từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và thông tin học thuật được công bố bởi các tổ chức y tế uy tín của Nhật Bản và quốc tế. Bài viết chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin y tế và không khuyến khích tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng cụ thể hoặc đảm bảo hiệu quả của bất kỳ phương pháp điều trị nào. Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).