ความก้าวหน้าในมะเร็งเต้านม: Enhertu รายงานผลในการทดลอง DESTINY-Breast03
Medical Supporter — ประกาศข้อมูล
บทความนี้เป็นการสรุปข้อมูลทางการแพทย์ระหว่างประเทศ ไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์ และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยหรือแผนการรักษาของแพทย์ผู้ดูแลของคุณได้ ข้อมูลที่นำเสนอรวบรวมจากเอกสารสาธารณะและคำชี้แจงอย่างเป็นทางการของสถาบันการแพทย์ในญี่ปุ่น ความเหมาะสมและผลของการรักษาแต่ละแบบแตกต่างกันไปในผู้ป่วยแต่ละราย และต้องได้รับการประเมินเป็นรายบุคคลโดยแพทย์ที่มีคุณสมบัติ
ในแวดวงการรักษามะเร็งเต้านม ความก้าวหน้าของเวชศาสตร์แม่นยำกำลังเขียนความหวังในการรอดชีวิตของผู้ป่วยขึ้นใหม่ ในเดือนมีนาคม 2022 ศาสตราจารย์ Javier Cortes และคณะ ได้เผยแพร่ผลลัพธ์ที่น่าตื่นตะลึงของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 DESTINY-Breast03 ในวารสารทางการแพทย์ระดับโลก The New England Journal of Medicine (NEJM) ซึ่งนำไปสู่ความก้าวหน้าทางการรักษาครั้งใหญ่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีผล HER2 เป็นบวกในระยะกลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย
DESTINY-Breast03: การท้าทายการรักษาลำดับที่สองแบบดั้งเดิม
การศึกษานานาชาติที่ทำในหลายสถาบันนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยา Antibody-Drug Conjugate (ADC) ชนิดใหม่คือ "Enhertu" กับการรักษามาตรฐานในขณะนั้นคือ "T-DM1" ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีผล HER2 เป็นบวกซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อน การทดลองนี้รวมผู้ป่วย 524 ราย โดยสุ่มแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม:
- กลุ่ม Enhertu
- กลุ่ม T-DM1
ทีมวิจัยได้ติดตามผลระยะเวลาการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม (PFS) เป็นหลัก พร้อมทั้งให้ความสำคัญกับระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และอัตราการตอบสนองที่เป็นรูปธรรม (ORR)
ผลการศึกษาที่มีการรายงาน
ผลหลักที่มีการรายงานในการทดลอง (ข้อมูลจากเอกสารวิชาการ ใช้เป็นข้อมูลประกอบเท่านั้น):
- อัตราการรอดชีวิตโดยโรคไม่ลุกลาม (PFS) ที่ 12 เดือน: กลุ่ม Enhertu 75.8% และกลุ่ม T-DM1 34.1%
- อัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ที่ 12 เดือน: กลุ่ม Enhertu 94.1% และกลุ่ม T-DM1 85.9%
- อัตราการตอบสนองที่เป็นรูปธรรม (ORR): กลุ่ม Enhertu มีอัตราการตอบสนอง 79.7% และกลุ่ม T-DM1 อยู่ที่ 34.2%
รายงานการศึกษาระบุว่า Enhertu มีแนวโน้มลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคและการเสียชีวิต และเพิ่มทางเลือกในการรักษาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม (ข้อมูลจากเอกสารวิชาการ ใช้เป็นข้อมูลประกอบเท่านั้น ความเหมาะสมขึ้นอยู่กับการพิจารณาของแพทย์)
ความสมดุลระหว่างความปลอดภัยและการดูแลทางการแพทย์
ในด้านความปลอดภัย แม้ว่าอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงในกลุ่ม แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 จะสูงกว่าเล็กน้อย (98.1% เทียบกับ 86.6%) แต่ส่วนใหญ่อยู่ในระดับที่จัดการได้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ สิ่งที่ควรระวังคือร้อยละ 10.5 ของผู้ป่วยในกลุ่ม แอนติบอดี-ยา conjugate ต้าน HER2 มีอาการโรคปอดอักเสบจากยา (Interstitial Lung Disease) ดังนั้น การติดตามผลอย่างใกล้ชิดโดยทีมแพทย์และการรายงานอาการของผู้ป่วยอย่างทันท่วงทีจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งระหว่างการรักษา
ศาสตราจารย์ Javier Cortes ระบุว่า Enhertu ช่วยปรับปรุงพยากรณ์โรคของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ T-DM1 ซึ่งถือเป็นการก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการรักษามะเร็งเต้านมที่มีผล HER2 เป็นบวก
【คำแถลงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Medical Supporter】 บทความนี้เรียบเรียงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกและข้อมูลวิชาการที่เผยแพร่โดยสถาบันทางการแพทย์ที่มีชื่อเสียงของญี่ปุ่นและระดับนานาชาติ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลทางการแพทย์เท่านั้น ไม่ได้เป็นการส่งเสริมให้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจง หรือรับประกันประสิทธิภาพของการรักษาใดๆ Medical Supporter เคยได้รับการรับรองให้เป็นผู้ค้ำประกันวีซ่าทางการแพทย์โดยกระทรวงการต่างประเทศญี่ปุ่นและกระทรวงเศรษฐกิจ พาณิชย์และอุตสาหกรรม (B-066)
กำลังพิจารณาเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น? ต้องการข้อมูลและความช่วยเหลือไหม?
เราช่วยคุณจัดเตรียมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการเดินทางไปรักษาที่ญี่ปุ่น ติดต่อสถาบันการแพทย์ญี่ปุ่น และจัดการปรึกษาความเห็นที่สองการปรึกษาครั้งแรกฟรี (เฉพาะแนวทางเบื้องต้น บริการอื่นจะเสนอราคาแยก) ที่ปรึกษาจะช่วยให้คุณเห็นขั้นตอนต่อไปชัดเจน