Эмнэлзүйн мэдээ: Хөхний хорт хавдар — DESTINY-Breast03 туршилт дахь Enhertu-гийн үр дүн
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
Хөхний хорт хавдрын эмчилгээний салбарт нарийвчлалтай анагаах ухааны ололт амжилтууд өвчтөнүүдийн амьд үлдэх итгэл найдварыг байнга шинэчилж байна. 2022 оны 3-р сард профессор Хавьер Кортес болон түүний хамтрагчид нэр хүндтэй New England Journal of Medicine (NEJM) сэтгүүлд DESTINY-Breast03 3-р шатны эмнэлзүйн туршилтын мэдэгдэхүйц үр дүнг нийтэлсэн нь HER2 эерэг, дахисан эсвэл үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд эмчилгээний томоохон дэвшил авчирлаа.
DESTINY-Breast03: Уламжлалт хоёрдугаар шатны эмчилгээний сорилт
Энэхүү олон улсын олон төвт судалгаа нь өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байсан HER2 эерэг өвчтөнүүдэд шинэ төрлийн эсрэг биет-эмийн нэгдэл (ADC) болох "Enhertu"-ийн үр нөлөөг тухайн үеийн стандарт эмчилгээ болох "T-DM1"-тэй харьцуулах зорилготой байв. Туршилтад 524 өвчтөнийг хамруулж, санамсаргүй байдлаар хоёр бүлэгт хуваасан:
- Enhertu бүлэг
- T-DM1 бүлэг
Судалгааны баг өвчин даамжрахгүй амьдрах хугацааг (PFS) гол үзүүлэлт болгон хянаж, мөн нийт амьд үлдэх хугацаа (OS) болон объектив хариу урвалын түвшинд (ORR) анхаарлаа хандуулсан байна.
Мэдээлсэн үр дүн
Туршилтаар мэдээлсэн гол үр дүн (ном зохиолын мэдээлэл, зөвхөн лавлагаа):
- 12 сарын турш өвчин даамжрахгүй амьдрах хувь (PFS): Enhertu бүлэгт 75.8%, T-DM1 бүлэгт 34.1% байв.
- 12 сарын нийт амьд үлдэх хувь (OS): Enhertu бүлэгт 94.1%, T-DM1 бүлэгт 85.9% байв.
- Объектив хариу урвалын түвшин (ORR): Enhertu бүлэгт 79.7%, T-DM1 бүлэгт 34.2% байв.
Судалгааны тайланд Enhertu нь өвчний даамжрал болон нас барах эрсдэлийг бууруулах хандлагатай байсан гэж мэдээлсэн бөгөөд энэ нь хүнд шатны хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд эмчилгээний нэмэлт сонголт болно (ном зохиолын мэдээлэл, зөвхөн лавлагаа; тохирох эсэхийг эмч шийднэ).
Аюулгүй байдал ба эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний тэнцвэр
Аюулгүй байдлын хувьд HER2 эсрэг эсрэгбие-эмийн нэгдэл бүлэгт гаж нөлөөний давтамж бага зэрэг өндөр байсан (98.1% vs. 86.6%) хэдий ч эмнэлзүйн хяналтан дор ихэнх нь зохицуулах боломжтой байв. Анхаарууштай нь HER2 эсрэг эсрэгбие-эмийн нэгдэл бүлгийн өвчтөнүүдийн 10.5%-д эмтэй холбоотой уушгины завсрын эдийн үрэвсэл эсвэл уушгины хатгалгаа илэрсэн байна. Тиймээс эмчилгээний явцад эмнэлгийн багийн нарийн хяналт болон өвчтөн өөрт илэрч буй шинж тэмдгийг цаг алдалгүй мэдээлэх нь маш чухал юм.
Профессор Хавьер Кортес Enhertu эм нь T-DM1-тэй харьцуулахад өвчтөний эмчилгээний үр дүнг мэдэгдэхүйц сайжруулсан нь HER2 эерэг хөхний хорт хавдрын эмчилгээнд шинэ эрин үе эхэлж буйг тэмдэглэсэн байна.
【Medical Supporter-ийн дагаж мөрдөх мэдэгдэл】 Энэхүү нийтлэлийг Япон болон олон улсын нэр хүндтэй эмнэлгийн байгууллагуудын нийтэлсэн эмнэлзүйн туршилтын мэдээлэл болон эрдэм шинжилгээний мэдээлэлд үндэслэн бэлтгэсэн болно. Энэ нь зөвхөн эрүүл мэндийн мэдээлэл өгөх зорилготой бөгөөд тодорхой эмнэлзүйн туршилтад оролцохыг уриалаагүй эсвэл эмчилгээний үр дүнг баталгаажуулаагүй болно. Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.