Cancer de l'œsophage : la FDA approuve le Keytruda associé à la chimiothérapie - Un nouveau jalon dans le traitement avancé
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
- 21 avril 2021
- Temps de lecture env. 1 minute
Le 22 mars 2021, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a officiellement approuvé l'inhibiteur de point de contrôle immunitaire Keytruda (pembrolizumab) en association avec une chimiothérapie à base de platine et de fluoropyrimidine pour les patients atteints d'un carcinome localement avancé ou métastatique de l'œsophage ou de la jonction œso-gastrique (GEJ) qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ou à une chimioradiothérapie définitive.
Essai KEYNOTE-590 : bénéfices significatifs en termes de survie
L'approbation était principalement basée sur l'essai clinique de phase III KEYNOTE-590 (NCT03189719), une étude à grande échelle, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. L'étude a porté sur 749 patients, répartis de manière aléatoire 1:1 soit dans le groupe « Keytruda + Chimiothérapie », soit dans le groupe « Placebo + Chimiothérapie ».
Les critères d'évaluation principaux étaient la survie globale (OS) et la survie sans progression (PFS). Les données cliniques ont montré des améliorations significatives :
- Médiane de survie globale (OS) : 12,4 mois pour le groupe combiné Keytruda, significativement supérieure aux 9,8 mois pour le groupe placebo.
- Médiane de survie sans progression (PFS) : 6,3 mois pour le groupe combiné Keytruda contre 5,8 mois pour le groupe témoin.
Ces données confirment que le passage de l'immunothérapie au stade de première ligne peut apporter un espoir de survie plus long aux patients atteints d'un cancer de l'œsophage avancé.
Sécurité et recommandations de dosage
Dans l'essai KEYNOTE-590, les effets secondaires courants (incidence ≥20 %) de la thérapie combinée comprenaient les nausées, la constipation, la diarrhée, les vomissements, la stomatite, la fatigue/asthénie, la diminution de l'appétit et la perte de poids. La plupart des effets secondaires sont gérables sous surveillance médicale professionnelle.
La dose recommandée par la FDA pour le Keytruda est de 200 mg toutes les 3 semaines ou 400 mg toutes les 6 semaines jusqu'à la progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.
Soutien professionnel et accompagnement chaleureux
Medical Supporter vous rappelle : Les informations sur l'approbation de la FDA et les données cliniques citées dans cet article sont uniquement destinées à des fins d'information médicale et ne constituent pas des conseils médicaux personnels. Le traitement du cancer de l'œsophage nécessite la prise en compte de multiples facteurs, notamment la pathologie et l'expression de PD-L1 ; veuillez consulter votre médecin traitant pour élaborer le plan de traitement de précision le plus approprié. Sur le chemin difficile de la lutte contre le cancer, nous maintenons toujours notre professionnalisme et notre attention, en restant à vos côtés pour relever chaque défi.
Source : Annonce officielle de la FDA américaine
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