Улаан хоолойн хорт хавдар: Даамжирсан өвчний шинэ стандарт болгон Keytruda ба хими эмчилгээг FDA зөвшөөрөв
Medical Supporter — Мэдээллийн мэдэгдэл
Энэ нийтлэл нь олон улсын эмнэлгийн мэдээллийн эмхэтгэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш; таны эмчийн оношлогоо, эмчилгээний төлөвлөгөөг орлохгүй. Энд буй мэдээлэл нь Японы эмнэлгийн байгууллагуудын нээлттэй эх сурвалжаас эмхэтгэсэн бөгөөд аливаа эмчилгээний тохиромж, үр дүн өвчтөн бүрээр өөр тул мэргэшсэн эмч тус бүрчлэн үнэлэх ёстой.
- 2021 оны 4-р сарын 21
- Унших хугацаа ойролцоогоор 1 минут
2021 оны 3-р сарын 22-ны өдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) дархлаа дарангуйлагч Keytruda (pembrolizumab)-ийг платинум болон фторпиримидин суурьтай хими эмчилгээтэй хавсарч хэрэглэхийг албан ёсоор зөвшөөрөв. Энэхүү эмчилгээ нь мэс засал хийх боломжгүй эсвэл туяа-химийн эмчилгээ тохирохгүй хэсэг газрын даамжирсан эсвэл үсэрхийлсэн улаан хоолойн хорт хавдар болон ходоод-улаан хоолойн уулзвар хэсгийн (GEJ) хавдартай өвчтөнүүдэд зориулагдсан юм.
KEYNOTE-590 туршилт: Амьдрах хугацааны бодит давуу тал
Энэхүү шийдвэр нь томоохон хэмжээний, санамсаргүй, далд, плацебо хяналттай KEYNOTE-590 клиникийн III шатны туршилт (NCT03189719) дээр үндэслэгдсэн. Судалгаанд 749 өвчтөнийг хамруулж, 1:1 харьцаатайгаар "Keytruda + Хими эмчилгээ" бүлэг болон "Плацебо + Хими эмчилгээ" бүлэгт хуваасан байна.
Туршилтын үндсэн зорилт нь нийт амьдрах хугацаа (OS) болон өвчин даамжрахгүй амьдрах хугацаа (PFS) байв. Клиникийн мэдээллээр мэдэгдэхүйц сайжруулалт ажиглагдсан:
- Нийт амьдрах хугацааны (OS) дундаж: Keytruda-ийн хавсарсан бүлэгт 12.4 сар байсан нь плацебо бүлгийн 9.8 сараас хамаагүй илүү байв.
- Өвчин даамжрахгүй амьдрах хугацааны (PFS) дундаж: Keytruda-ийн хавсарсан бүлэгт 6.3 сар байсан бол хяналтын бүлэгт 5.8 сар байжээ.
Эдгээр мэдээлэл нь дархлаа эмчилгээг эхний шатны эмчилгээнд оруулж ирснээр улаан хоолойн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд илүү урт наслах итгэл найдварыг төрүүлж байгааг баталж байна.
Аюулгүй байдал болон тунгийн зөвлөмж
KEYNOTE-590 туршилтаар хавсарсан эмчилгээний явцад хамгийн түгээмэл (≥20%) илэрсэн гаж нөлөөнд дотор муухайрах, өтгөн хатах, суулгах, бөөлжих, амны хөндийн үрэвсэл, ядаргаа/сульдаа, хоолны дуршил буурах, жин хасах зэрэг багтсан байна. Ихэнх гаж нөлөөг мэргэжлийн эмчийн хяналтан дор зохицуулах боломжтой юм.
FDA-аас зөвлөж буй Keytruda-ийн тун нь 3 долоо хоног тутамд 200 мг эсвэл 6 долоо хоног тутамд 400 мг байх бөгөөд өвчин даамжрах хүртэл эсвэл тэсвэрлэх боломжгүй гаж нөлөө илрэх хүртэл үргэлжилнэ.
Мэргэжлийн дэмжлэг ба халуун дулаан харилцаа
Medical Supporter-ээс анхааруулж байна: Энэхүү нийтлэлд дурдсан FDA-ийн зөвшөөрөл болон клиникийн мэдээлэл нь зөвхөн эмнэлгийн мэдээлэл солилцох зорилготой бөгөөд хувийн эмнэлгийн зөвлөгөө болохгүй. Улаан хоолойн хорт хавдрын эмчилгээ нь эмгэг судлалын хэлбэр, PD-L1-ийн илэрхийлэл зэрэг олон хүчин зүйлийг харгалзан үзэхийг шаарддаг тул хамгийн тохиромжтой нарийн эмчилгээний төлөвлөгөөг боловсруулахын тулд үндсэн эмчтэйгээ зөвлөлдөнө үү. Хорт хавдартай тэмцэх хүнд хэцүү замд бид үргэлж таны талд байж, мэргэжлийн ур чадвар, халуун дулаан халамжаар сорилт бүрийг хамтдаа даван туулах болно.
Эх сурвалж: АНУ-ын FDA-ийн албан ёсны мэдээ
Хавдар судлалын бусад мэдээ
- (Уушигны хорт хавдар) Topotecan ба Berzosertib-ийн II шатны клиникийн мэдээллийн шинжилгээ
- (Уушигны хорт хавдар) HER2 мутацитай NSCLC-д Trastuzumab deruxtecan-ийн үр дүнгийн явц
- (Уушигны хорт хавдар) Шинэ төрлийн анти-B7-H3 эсрэг биет DS-7300-ийн клиникийн ирээдүй
Medical Supporter нь өмнө нь Япон улсын Гадаад хэргийн яам болон Эдийн засаг, үйлдвэрийн яамнаас баталгаажсан эмнэлгийн визний батлан даагч байгууллага (B-066) байсан.
Японд эмчлүүлэхээр төлөвлөж байна уу? Мэдээлэл, тусламж хэрэгтэй юу?
Бид Японд эмчлүүлэхэд шаардлагатай мэдээллийг эмхэтгэх, Японы эмнэлгийн байгууллагуудтай холбогдох, хоёр дахь саналын зөвлөгөө зохион байгуулахад тусална.Анхны зөвлөгөө үнэгүй (зөвхөн анхан шатны чиглэл; бусад үйлчилгээний үнийг тусад нь санал болгоно); зөвлөх таны дараагийн алхмыг тодорхой болгоход тусална.