Ung thư thực quản: FDA phê duyệt KEYTRUDA + hoá trị làm tiêu chuẩn mới cho điều trị tiến xa

Ung thư thực quản: FDA phê duyệt Keytruda kết hợp với hóa trị — Cột mốc mới trong điều trị giai đoạn tiến triển

• Ngày 21 tháng 4 năm 2021
• Thời gian đọc khoảng 1 phút

Vào ngày 22 tháng 3 năm 2021, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch Keytruda (pembrolizumab) kết hợp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và fluoropyrimidine cho bệnh nhân ung thư biểu mô thực quản hoặc chỗ nối dạ dày thực quản (GEJ) giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn, những người không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật cắt bỏ hoặc hóa xạ trị triệt để.

Thử nghiệm KEYNOTE-590: Lợi ích sống còn đáng kể

Sự phê duyệt chủ yếu dựa trên thử nghiệm lâm sàng pha III KEYNOTE-590 (NCT03189719) quy mô lớn, ngẫu nhiên, mù đôi, có kiểm soát giả dược. Nghiên cứu đã thu nạp 749 bệnh nhân, được phân ngẫu nhiên 1:1 vào nhóm "Keytruda + Hóa trị" hoặc nhóm "Giả dược + Hóa trị".

Các tiêu chí đánh giá chính là thời gian sống thêm toàn bộ (OS) và thời gian sống thêm không bệnh tiến triển (PFS). Dữ liệu lâm sàng cho thấy những cải thiện đáng kể:

• Thời gian sống thêm toàn bộ (OS) trung bình: 12,4 tháng đối với nhóm kết hợp Keytruda, vượt trội đáng kể so với 9,8 tháng đối với nhóm giả dược.
• Thời gian sống thêm không bệnh tiến triển (PFS) trung bình: 6,3 tháng đối với nhóm kết hợp Keytruda so với 5,8 tháng đối với nhóm đối chứng.

Dữ liệu này xác nhận rằng việc đưa liệu pháp miễn dịch lên giai đoạn điều trị bước một có thể mang lại hy vọng sống sót dài hơn cho bệnh nhân ung thư thực quản giai đoạn tiến triển.

Khuyến cáo về độ an toàn và liều lượng

Trong thử nghiệm KEYNOTE-590, các tác dụng phụ thường gặp (tỷ lệ mắc ≥20%) của liệu pháp kết hợp bao gồm buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa, viêm miệng, mệt mỏi/suy nhược, giảm cảm giác thèm ăn và giảm cân. Hầu hết các tác dụng phụ đều có thể kiểm soát được dưới sự giám sát y tế chuyên nghiệp.

Liều dùng khuyến cáo của FDA cho Keytruda là 200 mg mỗi 3 tuần hoặc 400 mg mỗi 6 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Sự hỗ trợ chuyên nghiệp và đồng hành ấm áp

Medical Supporter nhắc nhở bạn: Thông tin phê duyệt của FDA và dữ liệu lâm sàng được trích dẫn trong bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin y tế và không cấu thành lời khuyên y tế cá nhân. Điều trị ung thư thực quản đòi hỏi phải xem xét nhiều yếu tố bao gồm bệnh lý và biểu hiện PD-L1; vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị của bạn để xây dựng kế hoạch điều trị chính xác phù hợp nhất. Trên hành trình gian nan chống lại ung thư, chúng tôi luôn giữ vững sự chuyên nghiệp và tận tâm, đồng hành cùng bạn đối mặt với mọi thử thách.

Nguồn: Thông báo chính thức của FDA Hoa Kỳ

Cập nhật nghiên cứu ung thư liên quan

• (Ung thư phổi) Phân tích dữ liệu lâm sàng pha II của Topotecan kết hợp Berzosertib
• (Ung thư phổi) Tiến bộ về hiệu quả của thuốc kết hợp kháng thể-thuốc kháng HER2 trong NSCLC đột biến HER2
• (Ung thư phổi) Tiềm năng lâm sàng của thuốc kháng thể kháng B7-H3 mới DS-7300

Medical Supporter từng được Bộ Ngoại giao Nhật Bản và Bộ Kinh tế, Thương mại và Công nghiệp chứng nhận là bảo lãnh visa y tế quốc tế (B-066).