(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant le Xeloda ?
(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant le Xeloda ?
Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant le Xeloda ?
- 30 mars 2020
- Temps de lecture : 2 minutes
Le 5 décembre 2019, Ana Lluch a publié dans la revue médicale « Journal of Clinical Oncology » les résultats d'efficacité et de sécurité du Xeloda dans l'essai clinique de phase III GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01 chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce ayant terminé la chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante.
Cet essai clinique de phase III a randomisé des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce ayant terminé la chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante en un groupe Xeloda (N=448) et un groupe observation (N=428). Le critère d'évaluation principal était le taux de survie sans maladie.
La raison de cet essai était que, chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce, le taux de survie sans maladie à trois ans était respectivement de : stade I 8 % / stade II 15 % / stade III 40 %. Il était donc nécessaire de rechercher des options thérapeutiques plus efficaces que le traitement standard actuel. Cet essai a donc évalué l'efficacité de la monothérapie par Xeloda chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce ayant terminé la chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante.
Caractéristiques des patientes de cet essai :
Âge médian
Groupe Xeloda : 50,0 ans
Groupe observation : 49,0 ans
Origine ethnique
Groupe Xeloda : Blancs 69,9 %, Latino-américains 23,9 %, Afro-américains 3,6 %
Groupe observation : Blancs 72,2 %, Latino-américains 22,7 %, Afro-américains 2,6 %
Stade de la maladie
Groupe Xeloda : stade I 13,8 % / stade II 60,3 % / stade III 23,7 %
Groupe observation : stade I 17,3 % / stade II 63,3 % / stade III 18,7 %
Atteinte ganglionnaire
Groupe Xeloda : négatif 54,5 %
Groupe observation : négatif 56,5 %
Antécédents de traitement
Groupe Xeloda : chimiothérapie adjuvante 78,8 %
Groupe observation : chimiothérapie adjuvante 82,2 %
Les résultats de cet essai, avec un suivi médian de 7,3 ans, sont les suivants : par rapport au groupe observation, le risque de survie sans maladie dans le groupe Xeloda a été réduit de 18 %, avec un rapport de risque de 0,82, sans différence significative entre les deux groupes. Le taux de survie sans maladie à cinq ans était respectivement de 79,6 % pour le groupe Xeloda et de 76,8 % pour le groupe observation. Selon l'analyse par sous-groupes, les rapports de risque dans le groupe Xeloda pour les sous-types non-basal et basal étaient respectivement de 0,53 et 0,94.
En termes de sécurité, le taux global d'effets indésirables était respectivement de 95,4 % pour le groupe Xeloda et de 63,8 % pour le groupe observation. Le taux d'effets indésirables de grade 3 ou supérieur était respectivement de 40,6 % pour le groupe Xeloda et de 15,5 % pour le groupe observation. Le taux d'effets indésirables graves était respectivement de 5,3 % pour le groupe Xeloda et de 1,4 % pour le groupe observation.
Sur la base des résultats de l'essai clinique GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01, Ana Lluch a formulé la conclusion suivante : chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce ayant terminé la chimiothérapie néoadjuvante/adjuvante, la monothérapie par Xeloda, comparée au groupe observation, n'a pas montré d'amélioration significative de la survie sans maladie
, mais chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif précoce de sous-type non-basal, la monothérapie par Xeloda pourrait améliorer la survie sans maladie.
【Avertissement】Les données d'essais cliniques menés à l'étranger et les informations médicales traduites par « Medical Supporter » ne constituent pas une incitation à participer à des essais cliniques ni à utiliser de nouveaux médicaments. De plus, ces traductions sont fournies à titre de référence uniquement et ne constituent pas des directives thérapeutiques. Veuillez en discuter avec les professionnels de santé et vous référer au texte original en bas de l'article pour le contenu exact.
Source : Phase III Trial of Adjuvant Capecitabine After Standard Neo-/Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Triple-Negative Breast Cancer (GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01) (Lancet Oncol. 2019 Dec 3. pii: S1470-2045(19)30735-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1.)
#cancerdusein #Xeloda
-
Médicament en essai clinique
(Cancer du poumon) Résultats de l'essai clinique de phase II du Topotecan et du Topotecan + Berzosertib. (Cancer du poumon) Le trastuzumab deruxtecan est-il efficace contre le cancer du poumon non à petites cellules avec mutation du gène HER2 ? (Cancer du poumon) L'anticorps conjugué anti-B7-H3 DS-7300 est-il efficace ?
Medical Supporter était auparavant certifié en tant que garant de visa médical par le ministère japonais des Affaires étrangères et le ministère de l'Économie, du Commerce et de l'Industrie (B-066).
Vous envisagez des soins au Japon ? Besoin d’informations et d’aide ?
Nous vous aidons à rassembler les informations nécessaires pour un déplacement médical au Japon, à contacter les établissements japonais et à organiser une consultation de second avis.La première consultation est gratuite (première orientation uniquement ; les services suivants font l’objet d’un devis séparé) ; un conseiller vous aide à clarifier les prochaines étapes.