(Brustkrebs) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Xeloda erfahren?

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• 1. März 2020
• Lesezeit 2 Minuten

Am 5. Dezember 2019 veröffentlichte Ana Lluch in der medizinischen Fachzeitschrift »Journal of Clinical Oncology« die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Xeloda bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Frühstadium nach neo-/adjuvanter Chemotherapie in der Phase-III-Studie GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01.

In dieser Phase-III-Studie wurden Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Frühstadium nach neo-/adjuvanter Chemotherapie randomisiert in eine Xeloda-Gruppe (N=448) und eine Beobachtungsgruppe (N=428) eingeteilt. Der primäre Endpunkt war die krankheitsfreie Überlebensrate.

Der Hauptgrund für die Durchführung dieser Studie war, dass die dreijährige krankheitsfreie Überlebensrate bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Frühstadium je nach Stadium wie folgt lag: Stadium I 8 % / Stadium II 15 % / Stadium III 40 %. Daher bestand die Notwendigkeit, wirksamere Behandlungsoptionen als die aktuelle Standardtherapie zu erforschen. In dieser Studie wurde daher die Wirksamkeit der Xeloda-Monotherapie bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Frühstadium nach neo-/adjuvanter Chemotherapie untersucht.

Der Hintergrund der Studienteilnehmerinnen war wie folgt:

Medianes Alter

Xeloda-Gruppe: 50,0 Jahre

Beobachtungsgruppe: 49,0 Jahre

Ethnische Zugehörigkeit

Xeloda-Gruppe: Weiß 69,9 %, Lateinamerikanisch 23,9 %, Afroamerikanisch 3,6 %

Beobachtungsgruppe: Weiß 72,2 %, Lateinamerikanisch 22,7 %, Afroamerikanisch 2,6 %

Krankheitsstadium

Xeloda-Gruppe: Stadium I 13,8 % / Stadium II 60,3 % / Stadium III 23,7 %

Beobachtungsgruppe: Stadium I 17,3 % / Stadium II 63,3 % / Stadium III 18,7 %

Lymphknotenmetastasen

Xeloda-Gruppe: negativ 54,5 %

Beobachtungsgruppe: negativ 56,5 %

Vorbehandlung

Xeloda-Gruppe: adjuvante Chemotherapie 78,8 %

Beobachtungsgruppe: adjuvante Chemotherapie 82,2 %

Die Ergebnisse bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 7,3 Jahren waren wie folgt: Im Vergleich zur Beobachtungsgruppe zeigte die Xeloda-Gruppe eine Risikoreduktion des primären Endpunkts krankheitsfreies Überleben um 18 %, mit einer Hazard Ratio von 0,82. Zwischen den beiden Gruppen bestand kein signifikanter Unterschied. Die 5-Jahres-Rate des krankheitsfreien Überlebens betrug: Xeloda-Gruppe 79,6 % / Beobachtungsgruppe 76,8 %. In der Subgruppenanalyse betrugen die Hazard Ratios in der Xeloda-Gruppe für Non-Basal-Typ und Basal-Typ: Non-Basal-Typ 0,53 / Basal-Typ 0,94.

Hinsichtlich der Sicherheit betrugen die Gesamtraten der Nebenwirkungen: Xeloda-Gruppe 95,4 % / Beobachtungsgruppe 63,8 %. Die Raten der Nebenwirkungen ab Grad 3 betrugen: Xeloda-Gruppe 40,6 % / Beobachtungsgruppe 15,5 %. Die Raten schwerwiegender Nebenwirkungen betrugen: Xeloda-Gruppe 5,3 % / Beobachtungsgruppe 1,4 %.

Basierend auf den Ergebnissen der klinischen Studie GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01 kam Ana Lluch zu folgendem Schluss: Bei Patientinnen mit triple-negativem Brustkrebs im Frühstadium zeigte die Xeloda-Monotherapie nach neo-/adjuvanter Chemotherapie im Vergleich zur Beobachtungsgruppe keine signifikante Verbesserung des krankheitsfreien Überlebens,

jedoch könnte die Xeloda-Monotherapie bei Patientinnen mit Non-Basal-Typ triple-negativem Brustkrebs im Frühstadium das krankheitsfreie Überleben verbessern.

【Hinweis】Die von „Medical Supporter" übersetzten Daten aus im Ausland durchgeführten klinischen Studien sowie pharmazeutische Informationen stellen keine Aufforderung zur Teilnahme an klinischen Studien oder zur Anwendung neuer Medikamente dar. Die übersetzten Materialien dienen ausschließlich als Referenz und sind keine Behandlungsrichtlinien. Bitte besprechen Sie dies mit medizinischem Fachpersonal; der maßgebliche Inhalt ist der Originaltext am Ende des Artikels.

Quelle: Phase III Trial of Adjuvant Capecitabine After Standard Neo-/Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Triple-Negative Breast Cancer (GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01)(Lancet Oncol. 2019 Dec 3. pii: S1470-2045(19)30735-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1.)

#Brustkrebs #Xeloda

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Medical Supporter war ehemals zertifiziert als Bürge für medizinische Visa durch das japanische Außenministerium und das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (B-066).