（乳癌）截瘤達有效？

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2019年12月5日、Ana Lluch在醫學雜誌『Journal of Clinical Oncology』上發表了『早期三陰性乳癌患者，在進行完術前／術後化學療法後使用截瘤達，在GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01第三期臨床試驗的有效性及安全性結果。』

本次第三期臨床試驗，將進行完術前／術後化學療法後的早期三陰性乳癌患者，隨機分成截瘤達組（N=448人），觀察治療組（N=428人），主要評價項目為無病存活率。

本次試驗實施的主因是早期三陰性乳癌患者，三年的無病存活率分別為：第一期8％／第二期15％／第三期40％。因此有必要為患者研究出，比目前的標準治療還要有效的治療選擇。因此本次試驗中驗證截瘤達單劑療法，對進行完術前／術後化學療法後的早期三陰性乳癌患者的有效性。

截瘤達組：白人69.9％、拉丁美洲人23.9％、非裔美國人3.6％

觀察治療組：白人72.2％、拉丁美洲人22.7％、非裔美國人2.6％

截瘤達組：第一期13.8％／第二期60.3％／第三期23.7％

觀察治療組：第一期17.3％／第二期63.3％／第三期18.7％

本次試驗在隨訪中位數7.3年時的結果如下，與觀察治療組相比，截瘤達組的主要評價項目無病存活率風險減少18%，存活風險比0.82，兩組之前沒有明顯的差異。五年的無病存活率分別為：截瘤達組79.6％／觀察治療組76.8％。根據次群體分析結果，在截瘤達組中的非nonbasal型與nonbasal型的存活風險比分別為：非nonbasal型0.53／nonbasal型0.94。

在安全性方面，整體副作用發生率分別為：截瘤達組95.4％／觀察治療組63.8％。等級3以上的副作用發生率分別為：截瘤達組40.6％／觀察治療組15.5％，較為嚴重的副作用發生率分別為：截瘤達組5.3％／觀察治療組1.4％。

根據GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01臨床試験的結果，Ana Lluch對此發表了以下結論：早期三陰性乳癌患者，在進行完術前／術後化學療法後使用截瘤達單劑療法，與觀察治療組相比，無病存活率並沒有明顯的改善

，但是非nonbasal型的早期三陰性乳癌患者，使用使用截瘤達單劑療法，有改善無病存活率的可能。

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資料來源：Phase III Trial of Adjuvant Capecitabine After Standard Neo-/Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Triple-Negative Breast Cancer (GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01)(Lancet Oncol. 2019 Dec 3. pii: S1470-2045(19)30735-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1.)

Phase III Trial of Adjuvant Capecitabine After Standard Neo-/Adjuvant Chemotherapy in Patients With Early Triple-Negative Breast Cancer (GEICAM/2003-11_CIBOMA/2004-01)(Lancet Oncol. 2019 Dec 3. pii: S1470-2045(19)30735-1. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30735-1.)