(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant le Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine ?
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Medical Supporter — Avis d’information
Cet article est une synthèse d’informations médicales internationales et ne constitue pas un avis médical ; il ne remplace pas le diagnostic ni le plan de traitement de votre médecin traitant. Les informations présentées sont compilées à partir de publications publiques et de déclarations officielles d’établissements médicaux japonais ; l’adéquation et les résultats de toute thérapie varient selon chaque patient et doivent être évalués individuellement par un médecin qualifié.
(Cancer du sein) Vous souhaitez en savoir plus sur la recherche concernant le Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine ?
- 30 mars 2020
- Temps de lecture : 3 minutes
Le 11 decembre 2019, Rashmi K. Murthy a publie dans la revue medicale "The New England Journal of Medicine" les resultats d'efficacite et de securite de l'inhibiteur oral HER2 Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine dans l'essai clinique de phase II HER2CLIMB chez des patientes atteintes d'un cancer du sein metastatique HER2 positif ayant deja recu un traitement.
L'essai clinique de phase II HER2CLIMB a randomise des patientes atteintes d'un cancer du sein metastatique HER2 positif ayant deja recu un traitement (N=612 personnes) dans un rapport de 2:1 en deux groupes. Le critere d'evaluation principal etait la survie sans progression, et les criteres secondaires etaient la survie globale et le taux de reponse objective.
Groupe Tucatinib (cycle de 21 jours, Tucatinib 300 mg deux fois par jour + Trastuzumab 6 mg/kg le jour 1 + Capecitabine 1000 mg deux fois par jour les jours 1 a 14, N=410 personnes)
Groupe placebo (cycle de 21 jours, placebo + Trastuzumab 6 mg/kg le jour 1 + Capecitabine 1000 mg deux fois par jour les jours 1 a 14, N=202 personnes)
La raison principale de cet essai etait que lors de l'essai clinique de phase Ib, les patientes atteintes d'un cancer du sein metastatique HER2 positif traitees par Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine ont montre un bon effet antitumoral, mais en termes d'effets indesirables, il y avait de la diarrhee, des nausees, un syndrome main-pied, de la fatigue et des vomissements, necessitant une verification supplementaire de la securite. C'est dans ce contexte que cet essai de phase II a ete lance.
Profil des patientes de cet essai :
Age median
Groupe Tucatinib : 55,0 ans
Groupe placebo : 54,0 ans
Origine ethnique
Groupe Tucatinib : Asiatiques 4,4 %, Afro-americains 10 %, Caucasiens 70,0 %
Groupe placebo : Asiatiques 2,5 %, Afro-americains 6,9 %, Caucasiens 77,7 %
Etat de performance quotidien
Groupe Tucatinib : ECOG=0 : 49,8 %, ECOG=1 : 50,2 %
Groupe placebo : ECOG=0 : 46,5 %, ECOG=1 : 53,5 %
Statut des recepteurs hormonaux
Groupe Tucatinib : Recepteur des oestrogenes ou de la progesterone positif 59,3 %, les deux negatifs 39,3 %
Groupe placebo : Recepteur des oestrogenes ou de la progesterone positif 62,9 %, les deux negatifs 37,1 %
Nombre median de traitements anterieurs
Groupe Tucatinib : 4 traitements anterieurs (2-14 traitements)
Groupe placebo : 4 traitements anterieurs (2-17 traitements)
Medicaments utilises precedemment
Groupe Tucatinib : Trastuzumab 100 %, Pertuzumab 99,8 %, T-DM1 100 %, Lapatinib 5,9 %
Groupe placebo : Trastuzumab 100 %, Pertuzumab 99,5 %, T-DM1 100 %, Lapatinib 5,0 %
Les resultats de cet essai sont les suivants : la mediane de survie sans progression (critere principal) etait respectivement de 7,8 mois pour le groupe Tucatinib et de 5,6 mois pour le groupe placebo. Le groupe Tucatinib a montre une reduction du risque de progression de 46 %, avec un rapport de risque de 0,54, soit une amelioration significative. Le taux de survie sans progression a 1 an etait respectivement de 33,1 % pour le groupe Tucatinib et de 12,3 % pour le groupe placebo.
Chez les patientes ayant deja des metastases cerebrales, la mediane de survie sans progression etait respectivement de 7,6 mois pour le groupe Tucatinib et de 5,4 mois pour le groupe placebo. Le groupe Tucatinib a montre une reduction du risque de progression de 52 %, avec un rapport de risque de 0,48, soit une amelioration significative. Le taux de survie sans progression a 1 an etait respectivement de 24,9 % pour le groupe Tucatinib et de 0 % pour le groupe placebo.
La mediane de survie globale (critere secondaire) etait respectivement de 21,9 mois pour le groupe Tucatinib et de 17,4 mois pour le groupe placebo. Le groupe Tucatinib a montre une reduction du risque de deces de 34 %, avec un rapport de risque de 0,66, soit une amelioration significative. Le taux de survie globale a 2 ans etait respectivement de 44,9 % pour le groupe Tucatinib et de 26,6 % pour le groupe placebo.
En ce qui concerne la securite, le taux global d'effets indesirables etait respectivement de 99,3 % pour le groupe Tucatinib et de 97,0 % pour le groupe placebo. Le taux d'effets indesirables de grade 3 ou superieur etait respectivement de 55,2 % pour le groupe Tucatinib et de 48,7 % pour le groupe placebo. Les effets indesirables les plus frequemment observes dans le groupe Tucatinib etaient : diarrhee 80,9 %, syndrome main-pied 63,4 %, nausees 58,4 %, fatigue 45,0 %, vomissements 35,9 %. Les effets indesirables de grade 3 ou superieur etaient : syndrome main-pied 13,1 %, diarrhee 12,9 %, elevation des ALT 5,4 %.
Sur la base des resultats de l'essai clinique HER2CLIMB, Rashmi K. Murthy a conclu que chez les patientes atteintes d'un cancer du sein metastatique HER2 positif ayant deja recu un traitement, l'inhibiteur oral HER2 Tucatinib + Trastuzumab + Capecitabine a ameliore la survie sans progression et la survie globale, y compris chez les patientes presentant des metastases cerebrales.
[Avertissement] Les donnees d'essais cliniques menes a l'etranger et les informations pharmaceutiques traduites par "Medical Supporter" ne visent pas a encourager la participation aux essais cliniques ni l'utilisation de nouveaux medicaments. De plus, les traductions sont fournies a titre de reference uniquement et ne constituent pas des directives therapeutiques. Veuillez en discuter avec votre equipe medicale et vous referer au texte original en bas de l'article pour le contenu exact.
Source : Tucatinib, Trastuzumab, and Capecitabine for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (N Engl J Med. 2019 Dec 11. doi: 10.1056/NEJMoa1914609.)
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