(Eierstockkrebs) Möchten Sie mehr über die Forschung zu Veliparib-Monotherapie als Erhaltungstherapie erfahren?

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• 1. März 2020
• Lesezeit 2 Minuten

Am 19. Dezember 2019 veröffentlichte Robert L. Coleman in der medizinischen Fachzeitschrift „The New England Journal of Medicine": „Die Wirksamkeit und Sicherheit von PARP-Inhibitor Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel als Induktionstherapie und nachfolgender Veliparib-Monotherapie als Erhaltungstherapie bei unbehandelten Ovarialkrebs-Patienten in der Phase-III-Studie VELIA/GOG-3005."

Diese Phase-III-Studie teilte unbehandelte Ovarialkrebs-Patienten im Verhältnis 1:1:1 in die folgenden drei Gruppen auf. Der primäre Endpunkt war progressionsfreies Überleben, der sekundäre Endpunkt war Gesamtüberleben.

Arm1-Gruppe (21-Tage-Zyklus, Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel als Induktionstherapie, gefolgt von Veliparib-Monotherapie als Erhaltungstherapie)

Arm2-Gruppe (21-Tage-Zyklus, Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel als Induktionstherapie, gefolgt von Placebo als Erhaltungstherapie)

Arm3-Gruppe (21-Tage-Zyklus, Placebo + Carboplatin + Paclitaxel als Induktionstherapie, gefolgt von Placebo als Erhaltungstherapie)

Die Patientenhintergründe in dieser Studie waren wie folgt:

Medianes Alter

Arm1-Gruppe: 62 Jahre (30-85 Jahre)

Arm2-Gruppe: 62 Jahre (22-88 Jahre)

Arm3-Gruppe: 62 Jahre (33-86 Jahre)

Ethnie

Arm1-Gruppe: Nordamerika 70%, Japan 7%

Arm2-Gruppe: Nordamerika 68%, Japan 8%

Arm3-Gruppe: Nordamerika 71%, Japan 6%

Erkrankungsstadium

Arm1-Gruppe: Stadium III 77%, Stadium IV 23%

Arm2-Gruppe: Stadium III 75%, Stadium IV 25%

Arm3-Gruppe: Stadium III 78%, Stadium IV 22%

HDR-Reaktion

Arm1-Gruppe: Positiv 63%, Negativ 37%

Arm2-Gruppe: Positiv 63%, Negativ 37%

Arm3-Gruppe: Positiv 63%, Negativ 37%

BRCA-Genmutations-Reaktion

Arm1-Gruppe: Positiv 31%, Negativ 69%

Arm2-Gruppe: Positiv 29%, Negativ 71%

Arm3-Gruppe: Positiv 27%, Negativ 69%

Die Ergebnisse dieser Studie waren wie folgt. Im Vergleich zu Arm3 zeigte Arm1 eine deutliche Verbesserung des primären Endpunkts progressionsfreien Überlebens. Der Median des progressionsfreien Überlebens aller Patienten betrug: Arm1-Gruppe 23,5 Monate / Arm3-Gruppe 17,3 Monate. Das progressionsfreie Überlebensrisiko betrug eine Reduktion von 32%, das Überlebensrisiko betrug 0,68.

Bei der Gruppe mit BRCA-Genmutation betrug der Median des progressionsfreien Überlebens: Arm1-Gruppe 34,7 Monate / Arm3-Gruppe 22,0 Monate. Das progressionsfreie Überlebensrisiko betrug eine Reduktion von 56%, das Überlebensrisiko betrug 0,44.

Bei der Gruppe mit positiver HDR betrug der Median des progressionsfreien Überlebens: Arm1-Gruppe 31,9 Monate / Arm3-Gruppe 20,5 Monate. Das progressionsfreie Überlebensrisiko betrug eine Reduktion von 43%, das Überlebensrisiko betrug 0,57.

Bezüglich der sekundären Endpunkte Gesamtüberleben waren die Daten in allen Patientengruppen, der BRCA-Genmutation-positiven Gruppe oder der HDR-positiven Gruppe noch nicht vollständig.

Bezüglich der Sicherheit betrug die Inzidenz von Gesamtnebenwirkungen: Arm1 100% / Arm2 100% / Arm3 100%. Die Inzidenz von Nebenwirkungen Grad 3-4 betrug: Arm1 88% / Arm2 88% / Arm3 77%. Die meisten Patienten in Arm1 zeigten bestätigte Nebenwirkungen: Übelkeit 80%, Neutropenie 75%, Müdigkeit 69%, periphere Neuropathie 64%, Anämie 64%, Thrombozytopenie 58%, Haarausfall 52%.

Nach den Ergebnissen der VELIA/GOG-3005 klinischen Studie gab Robert L. Coleman folgende Schlussfolgerung ab: Unbehandelte Ovarialkrebs-Patienten zeigten bei Verwendung des PARP-Inhibitors Veliparib + Carboplatin + Paclitaxel als Induktionstherapie, gefolgt von Veliparib-Monotherapie als Erhaltungstherapie, eine deutliche Verbesserung des progressionsfreien Überlebens.

【Hinweis】"Medical Supporter" übersetzt klinische Versuchsdaten und medizinische Informationen, die im Ausland durchgeführt werden, nicht zur Befürwortung klinischer Studien und der Anwendung neuer Medikamente. Darüber hinaus sind die übersetzten Materialien nur zur Referenz für Sie bestimmt und nicht als Leitlinie zur Arzneimittelverabreichung. Bitte sprechen Sie mit dem medizinischen Personal und beziehen Sie sich auf den ursprünglichen Text am Ende des Artikels.

Datenquelle: Veliparib with First-Line Chemotherapy and as Maintenance Therapy in Ovarian Cancer(N Engl J Med 2019; 381:2403-2415 DOI: 10.1056/NEJMoa1909707)

#Ovarialkarzinom #Veliparib

• Klinische Versuchsmedikation

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