(Lungenkrebs) Pembrolizumab-Monotherapie: Studienergebnisse

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(Lungenkrebs) Pembrolizumab-Monotherapie: Studienergebnisse

(Lungenkrebs) Pembrolizumab-Monotherapie: Studienergebnisse

• 1. September 2019
• Lesezeit 2 Minuten

Am 11. Juli 2019 veröffentlichte Joshua M. Bauml in der Fachzeitschrift "JAMA Oncology" die Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anti-PD-1-Antikörper Keytruda-Monotherapie bei Patienten mit oligometastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach lokaler Behandlung in einer Phase-II-Studie.

Diese Studie war eine Phase-II-Studie an Patienten mit oligometastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach lokaler Behandlung (N=45 Personen), bei der in dreiwöchigen Zyklen Keytruda 200 mg als Monotherapie verabreicht wurde. Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben, wobei Oligometastasen als maximal vier Lokalisationen definiert wurden.

Hintergrund dieser Studie war, dass in anderen klinischen Studien Patienten mit oligometastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine Erstlinientherapie erhielten, im Vergleich zu Patienten mit palliativer Therapie eine deutlich verbesserte progressionsfreie Überlebenszeit zeigten. In den letzten Jahren sind Immun-Checkpoint-Inhibitoren zum Behandlungsstandard bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs geworden. Um den Nutzen des Anti-PD-1-Antikörpers Keytruda bei Patienten mit oligometastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu überprüfen, wurde diese Studie initiiert.

Die Patientencharakteristika waren wie folgt:

Medianes Alter

64 Jahre (46-82 Jahre)

Geschlecht

Männlich = 53% (N=24 Personen)

Weiblich = 47% (N=21 Personen)

Allgemeiner Leistungszustand

ECOG-Performance-Status 0: 49% (N=22 Personen)

ECOG-Performance-Status 1: 51% (N=23 Personen)

Raucheranamnese

Aktuelle Raucher: 11% (N=5 Personen)

Ehemalige Raucher: 78% (N=35 Personen)

Nie geraucht: 11% (N=5 Personen)

Histologische Klassifikation

Adenokarzinom 76% (N=34 Personen)

Plattenepithelkarzinom 18% (N=8 Personen)

Sonstige 7% (N=3 Personen)

TNM-Klassifikation T-Faktor (Tumorstadium)

T1 = 42% (N=19 Personen)

T2 = 27% (N=12 Personen)

T3 = 7% (N=3 Personen)

T4 = 16% (N=7 Personen)

TNM-Klassifikation N-Faktor (Lymphknotenmetastasen)

N0 = 36% (N=16 Personen)

N1 = 18% (N=8 Personen)

N2 = 27% (N=13 Personen)

N3 = 9% (N=4 Personen)

Metastasierungsorte

Lunge = 31% (N=14 Personen)

Gehirn = 36% (N=16 Personen)

Nebenniere = 13% (N=6 Personen)

Knochen = 11% (N=5 Personen)

Leber = 11% (N=5 Personen)

Die Ergebnisse dieser Studie waren wie folgt: Beim primären Endpunkt betrug das mediane progressionsfreie Überleben ab lokaler Behandlung bis zur Krankheitsprogression 19,1 Monate, was eine deutliche Verbesserung gegenüber den bisherigen Behandlungsergebnissen von 6,6 Monaten darstellt. Das progressionsfreie Überleben ab Beginn der Keytruda-Therapie bis zur Progression betrug 18,7 Monate. Die sekundären Endpunkte zeigten ein medianes Gesamtüberleben von 41,6 Monaten, eine 12-Monats-Gesamtüberlebensrate von 90,9% und eine 24-Monats-Gesamtüberlebensrate von 90,9%.

Hinsichtlich der Sicherheit waren die häufigsten Nebenwirkungen: Schmerzen 42% (19/45 Personen), Fatigue 36% (N=16 Personen), hautbezogene Nebenwirkungen 22% (N=10 Personen), Dyspnoe 18% (N=8 Personen), Husten 16% (N=7 Personen), Pruritus 6% (N=7 Personen). Die Rate der Grad-3/4-Nebenwirkungen betrug: Schmerzen 2% (1 Person), Dyspnoe 2% (1 Person), Übelkeit 2% (1 Person), Grad-3-Pneumonitis 4% (N=2 Personen), Grad-4-Pneumonitis 2% (N=1 Person).

Basierend auf den Ergebnissen der Phase-II-Studie zog Joshua M. Bauml folgendes Fazit: Bei Patienten mit oligometastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach lokaler Behandlung zeigte die Anti-PD-1-Antikörper Keytruda-Monotherapie eine signifikante Verbesserung gegenüber den bestehenden klinischen Studienergebnissen.

Quelle: Pembrolizumab After Completion of Locally Ablative Therapy for Oligometastatic Non-Small Cell Lung Cancer A Phase 2 Trial (JAMA Oncol. 2019 July 11. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1449.)

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Medical Supporter war ehemals zertifiziert als Bürge für medizinische Visa durch das japanische Außenministerium und das Ministerium für Wirtschaft, Handel und Industrie (B-066).