(Cancer du poumon) Monothérapie par pembrolizumab : ce que l'étude a rapporté

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(Cancer du poumon) Monothérapie par pembrolizumab : ce que l'étude a rapporté

(Cancer du poumon) Monothérapie par pembrolizumab : ce que l'étude a rapporté

• 9 septembre 2019
• Temps de lecture : 2 minutes

Le 11 juillet 2019, Joshua M. Bauml a publié dans la revue médicale « JAMA Oncology » les résultats de l'essai clinique de phase II sur l'efficacité et la sécurité de l'anticorps anti-PD-1 Keytruda en monothérapie chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules oligométastatique après traitement local.

Cet essai clinique de phase II a été mené chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules oligométastatique après traitement local (N=45). Le protocole consistait en des cycles de trois semaines avec Keytruda 200 mg en monothérapie. Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression, avec un nombre de métastases oligométastatiques limité à quatre sites maximum.

Le contexte de cet essai est le suivant : dans d'autres essais cliniques, les patients atteints de CBNPC oligométastatique ayant reçu un traitement de première ligne ont montré une amélioration significative de la survie sans progression par rapport aux patients en soins palliatifs. Ces dernières années, les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire sont devenus le traitement standard du CBNPC. Par conséquent, cet essai a été lancé pour confirmer l'utilité de l'anti-PD-1 Keytruda chez les patients atteints de CBNPC oligométastatique.

Profil des patients :

Âge médian

64 ans (46-82 ans)

Sexe

Hommes = 53 % (N=24)

Femmes = 47 % (N=21)

Indice de performance

ECOG 0 : 49 % (N=22)

ECOG 1 : 51 % (N=23)

Antécédents tabagiques

Fumeurs actuels : 11 % (N=5)

Anciens fumeurs : 78 % (N=35)

Non-fumeurs : 11 % (N=5)

Classification histologique

Adénocarcinome : 76 % (N=34)

Carcinome épidermoïde : 18 % (N=8)

Autres : 7 % (N=3)

Classification TNM - Facteur T (stade tumoral)

T1 = 42 % (N=19)

T2 = 27 % (N=12)

T3 = 7 % (N=3)

T4 = 16 % (N=7)

Classification TNM - Facteur N (atteinte ganglionnaire)

N0 = 36 % (N=16)

N1 = 18 % (N=8)

N2 = 27 % (N=13)

N3 = 9 % (N=4)

Sites métastatiques

Poumon = 31 % (N=14)

Cerveau = 36 % (N=16)

Surrénale = 13 % (N=6)

Os = 11 % (N=5)

Foie = 11 % (N=5)

Les résultats de cet essai sont les suivants : pour le critère d'évaluation principal, la survie sans progression médiane depuis le traitement local jusqu'à la progression était de 19,1 mois, soit une amélioration significative par rapport aux 6,6 mois des traitements antérieurs. La durée médiane depuis le début du traitement par Keytruda jusqu'à la progression était de 18,7 mois. Pour les critères secondaires, la survie globale médiane était de 41,6 mois, le taux de survie globale à 12 mois était de 90,9 % et le taux de survie globale à 24 mois était de 90,9 %.

En termes de sécurité, les effets secondaires les plus fréquemment observés étaient : douleur 42 % (19/45), fatigue 36 % (N=16), effets secondaires cutanés 22 % (N=10), dyspnée 18 % (N=8), toux 16 % (N=7), prurit 6 % (N=7). Les taux d'effets secondaires de grade 3-4 étaient : douleur 2 % (1), dyspnée 2 % (1), nausée 2 % (1), pneumopathie de grade 3 : 4 % (N=2), pneumopathie de grade 4 : 2 % (N=1).

Sur la base des résultats de l'essai clinique de phase II, Joshua M. Bauml a conclu que l'anticorps anti-PD-1 Keytruda en monothérapie chez les patients atteints de CBNPC oligométastatique après traitement local a montré une amélioration significative par rapport aux résultats cliniques existants.

Source : Pembrolizumab After Completion of Locally Ablative Therapy for Oligometastatic Non–Small Cell Lung Cancer A Phase 2 Trial (JAMA Oncol. 2019 July 11. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.1449.)

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